近日,深圳市卫光生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的皮下注射人免疫球蛋白境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号:CXSL2501109)。该药品规格为2g/瓶(20%,10ml),注册分类为治疗用生物制品3.2类,适应症为原发性免疫缺陷病(如X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病等)。目前国内尚无皮下途径给药的同类产品获批,海外已有CSL Behring公司的HIZENTRA®等多款产品上市。该项目审批时间与结果尚不确定,公司将积极推进后续进展并及时履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。
本文源自:市场资讯
作者:公告君
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