华子看到一则国家药监局发布的公告,其中称根据药品不良反应的评估结果,对孟鲁司特制剂(包括片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜等)的说明书进行统一修订,要求新增“警示语”,提示在用药过程中注意精神不良反应。
因为在服用孟鲁司特的人群中,全年龄段都可能发生精神不良反应,严重者会出现抑郁和自杀倾向,如果不停药,这些症状就会持续存在。
一、不能止咳的“止咳药”
大多数人把孟鲁司特当成止咳药在服用。事实上,孟鲁司特的药理机制并没有直接的止咳作用,它是一种白三烯受体拮抗剂。
白三烯是人体分泌的炎性物质,主要作用在呼吸道,会引起局部水肿、黏液分泌增多、支气管收缩等多种炎症反应,会导致哮喘、咳嗽等呼吸道症状。
孟鲁司特通过抑制白三烯的作用,能发挥减轻炎症,降低气道阻力的作用,主要用于过敏性鼻炎、哮喘的治疗;但其也可以减轻呼吸道炎症引起的咳嗽症状,所以常被超说明书用药,用于缓解咳嗽症状。
二、警惕精神不良反应
大多数的疾病都与炎症反应有关,常用于抗炎治疗的糖皮质激素类药物在全身用药时,有较大的不良反应,只适合短期使用。而孟鲁司特既有抗炎作用,又没有糖皮质激素的不良反应,所以被认为安全性良好,可以长期应用。
孟鲁司特的一般性不良反应轻微,总体发生率与安慰剂相似。不过在用药时有可能出现精神异常,比如兴奋、攻击行为、焦虑、抑郁、定向力障碍、注意力障碍、梦境异常、幻觉、失眠、梦游等症状。
在2020年3月,美国FDA就对孟鲁司特进行了“黑框警告”,提示服用孟鲁司特可能带来抑郁、自残、自杀倾向等严重精神事件风险。我国在2025年12月也修订了孟鲁司特的说明书,新增了“警示语”,提示警惕精神不良反应,服药时出现精神症状应停药就医。
总体来说,孟鲁司特引起精神不良反应的发生率并不高,不过一旦发生,有可能引起自残、自杀等严重后果,所以才设置了“黑框警告”以及“警示语”,让大家在用药时多一分谨慎,可以选择其他安全性更高的方案。
三、合理用药确保安全
在治疗过敏性鼻炎、哮喘时,孟鲁司特并不是一线用药。治疗过敏性鼻炎的一线用药是鼻用糖皮质激素以及口服抗组胺药物;而治疗哮喘的一线用药是吸入糖皮质激素与吸入长效支气管扩张剂。
虽然糖皮质激素口服时不良反应较大,但通过鼻喷或是吸入的方式给药时,只在局部发挥作用,几乎不会引起全身不良反应。所以建议优先选择一线用药,如果效果不好,可以联用孟鲁司特,但不建议停用原本用药,同时在用药时要注意不良反应,出现精神症状需及时停药。
总结一下,孟鲁司特有可能引起精神不良反应事件,虽然发生率不高,但有可能导致自残、自杀等严重后果,所以被药监局修订了说明书,新增了警示语,提示在用药过程中要密切观察精神不良反应,一旦发生要立即停药就医。
药物需在医生指导下使用,对用药有疑惑,请咨询医生或药师。我是药师华子,欢迎关注我,分享更多健康知识。
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