时隔4年，又一款慢性乙肝新药进医保！
近日，2025年医保目录正式发布，本次调整中，慢乙肝领域最受关注的变动的是——2024年10月刚获批上市的甲磺酸普雷福韦（新舒沐®）入选。
这是继21年艾米替诺福韦（恒沐®）之后，时隔4年再次有慢乙肝新药在上市后快速跻身医保目录。
值得一提的是，从2026年1月1日起，慢乙肝患者凭处方即可享受新的医保待遇。但目前该药的协议价格暂未公布。
01 十三年磨一剑的普惠之路
新舒沐的研发之旅始于2011年，自启动之初即被纳入国家“十二五”和“十三五”重大新药专项。历经13年持续攻关，终于在2024年获批上市，成为我国自主研发的全球首款慢乙肝创新药。
定项之初，慢性乙肝处于“仿制药为主、原研药天价”困境。彼时临床常用的乙肝药恩替卡韦，原研药每月药费上千，2.5年疗程约3.3万，给普通家庭带来了不小的负担。而凭借仿制药成为主流的替诺福韦，虽见效稳定、认可度高，但作用分散，对肾脏、骨骼也有一定影响。
在此背景下，新通药物（新舒沐原研公司）以超前战略目光，布局创新药研发项目。当时肝向技术在乙肝领域的应用尚属稀缺，成熟研发路径极少，这是一次真正“从0到1”的冒险。
据悉，新舒沐如“肝脏专线快递”一般，可准确定位肝并集中发挥作用，从原理上规避传统药物全身暴露问题。更具突破性的是其临床价值与使用优势：服用量约为替诺福韦的十分之一，每天仅需服用一次且无需随餐，对肾脏、骨骼等影响较小。在III期试验中，部分经治应答不佳患者换用后病毒载量显著下降，耐药人群转阴率达85%。
02 定向作用于肝脏、减少全身负担
专家分析，新舒沐的突破源于其采用的成熟HepDirect™肝向技术：与传统药物全身暴露、毒性较高的特点不同，它在体内循环时以无活性“前药”形式存在，能减少对血液和胃肠道的影响，进入肝脏后才被激活释放有效成分，临床数据显示其在HBeAg阴性人群中的病毒抑制率高达92.6%。
事实上，这类“定向作用于肝脏、减少全身负担”的技术思路，也为更广泛人群的肝脏健康维护提供了新方向。
据《人民日报》消息，随着创新药、疫苗覆盖率提升及各类干预措施完善，我国病毒性肝炎总体感染率已从10%降至6%；而曾被视作“富贵”的脂肪肝却快速蔓延，发病率超40%，在中青年群体中还呈现低龄化、常态化趋势。
值得一提的是，受这类肝定向技术思路的启发，一批以肝功能养护为目标的创新方案，正从实验室走向日常健康管理场景。其中，以“倍清肝”为代表的新型护肝方案，因其独特的“靶向融脂+肝功修复”机制，今年来受到业内外广发关注。
据多家媒体报道，该成果的核心成分“二氢杨梅素”可通过靶向机制直达肝内，一方面调节脂肪代谢、加速脂滴分解，另一方面清除自由基减少氧化损伤；“四氢姜黄素”则定向作用于受损肝细胞，通过抗炎、抗氧化降低炎症反应，促进肝细胞修复，两者形成“融脂-修复”的协同闭环。
随着大众健康意识的提升，这类通过肝靶向技术调节肝脏的方案，正成为越来越多人的健康选择。2025商智数据显示，“倍清肝”一经面世就受到了江浙沪、珠三角等地高压人群的青睐。其京J东中，超70%反馈肝功能关键指标ALT得到改善，睡眠质量也有所提升。上海某互联网从业者分享：“平时加班应酬少不了，体验一段时间后，ALT指标都稳了。”
03 科学护航，让创新药惠及更多人
长期以来，乙肝是全球学界的硬骨头，新药研发更是“九死一生”的险路。据行业数据，一款乙肝创新药从立项到上市，平均研发周期超8年，资金投入往往达数亿元以上，最终能通过临床试验、成功获批的比例不足15-20%。
如今，随着技术日趋成熟，曾经“高价”的创新成果正逐步走向“普惠”。从TDF纳入国家集采实现价格大幅下降，到80%的商保创新药顺利通过初审，医保谈判、动态调整、“双通道”等多元机制，正持续打通创新成果落地的“最后一公里”。
或许正如《人民日报》所言：“科技发展的终极目标，是让更多人平等享受生命的馈赠。”
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