12月22日,国家药监局单日集中批准180个药品批文,涵盖创新药、中药等多个类别。

创新药

默克雪兰诺(北京)医药的盐酸匹米替尼胶囊获批上市,适用于需手术治疗但可能引起功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。

博晖生物制药(河北)有限公司的人凝血因子Ⅷ获批上市,用于防治甲型血友病及获得性凝血因子Ⅷ缺乏导致的出血症状。

沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液新增适应症获批。该产品已于2024年4月获批用于治疗儿童或青少年持续性或慢性原发免疫性血小板减少症。

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