恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项

公司及子公司获得6个药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。

药品明细

1. SHR-4375注射液

  • 自主研发治疗用生物制品，特异性结合肿瘤细胞表面抗原

  • 拟用于晚期恶性实体瘤，开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究

  • 累计研发投入4,488万元

2. 阿得贝利单抗注射液

  • 抗PD-L1单抗，已于2023年2月获批上市

  • 本次为新适应症临床试验

  • 累计研发投入96,898万元

3. 贝伐珠单抗注射液

  • 抗VEGF单抗，已于2021年6月获批上市

  • 本次为新适应症临床试验

  • 累计研发投入36,473万元

4. SHR-8068注射液

  • 引进的抗CTLA-4单抗

  • 累计研发投入26,218万元

5. HRS-4642注射液

  • 自主研发KRAS G12D抑制剂脂质体剂型，国内外尚无同类药物获批

  • 累计研发投入19,065万元

6. 注射用SHR-9839(sc)

  • 自主研发双靶点人源化抗体皮下注射剂

  • 累计研发投入7,231万元