12月29日,福森药业发布港交所公告,其全资附属公司研发的复合磷酸氢钾注射液(膳维喜)获国家药监局批准上市,作为磷酸补充剂用于临床。这款年销超4亿元、同比增长27.3%的临床“硬通货”,在持续增长的市场中迎来了又一位竞争者。
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复合磷酸氢钾注射液是临床纠正成人及儿童低磷血症的关键药物,尤其在患者无法经口补充时,是维持生命体征稳定的静脉磷钾“精准补给方案”。与常规营养制剂不同,其定位于满足特定临床场景下的电解质精准补充,属于治疗性刚需。该品种被纳入国家医保乙类目录多年,临床认知与使用已高度成熟。
市场数据印证了其价值。据摩熵医药数据库(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)显示,该品种近三年在全终端医院市场保持稳定增长,2024年销售额突破4亿元,同比增长27.3%,在血液代用品与灌注液品类中稳居市场前列。福森药业此次获批,正值该市场处于明确的扩容时期。
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福森药业获批前,国内已有24家药企拥有该品种的生产批文,其中19家已通过一致性评价,市场竞争格局已相当稳定。然而,申报热情不减。目前仍有华夏生生药业山东华鲁制药石家庄迪斯凯威医药等15家药企提交了3类仿制药上市申请,正处于审评审批的阶段。这反映出企业对该品种市场价值的持续看好。
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对于新入局的福森药业而言,虽然面临已相当充分的市场竞争,但该品种持续增长的市场规模与明确的临床定位,仍为其提供了切入机会。
截至目前,福森药业(含子公司)有盐酸尼卡地平注射液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡腾片等超10款品种获批并过评。
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随着更多企业加入,该品种的市场竞争预计将更趋激烈,但也将推动产品可及性的提升与临床用药成本的优化。
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