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就在今天,根据上海阳光医药采购网发布的公告,又一个11批集采产品被取消中选资格,涉及两家企业。
公告显示,此次涉事企业为广州合和医药有限公司,及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司,涉事品种为美索巴莫注射液。
根据2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告,以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告,成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,综合评定结论为不符合要求,药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议,广州合和医药有限公司违背在申报材料中作出的承诺,该企业及其受托生产企业成都天台山制药股份有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》有关条款。联合采购办公室决定取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和成都天台山制药股份有限公司列入“违规名单”,暂停两家企业自2026年4月2日至2027年10月1日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格,禁入期长达一年半。
公开资料显示,合和医药是一家成立于2022年的高新技术与科技型中小企业,注册资本1000万元,位于广州黄埔区,主要从事医学研究、技术开发及药品生产等业务。该公司的控股股东为广州安信生命科技有限公司。
成都天台山制药股份有限公司成立于1993年,前身成都制药三厂邛崃分厂成立于1987年。是集研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业,拥有冻干注射剂生产线6条,小容量注射剂生产线5条,片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂生产线6条,中药前处理与提取生产线1条,原料化学合成生产线2条,多肽原料生产线1条。
此次按照采购文件有关规定,广州合和医药有限公司美索巴莫注射液的约定采购量,由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。
此次前述两家药企被踢出国采并非孤例。 今年2月12日,国家联采办发布公告,取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液的中选资格,并将其及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司列入违规名单,暂停两家企业自2026年2月12日至2027年8月11日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
重庆市药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产监督检查结果的公告》,重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求,依法采取风险控制措施,查处违法生产行为。山东省药品监督管理局于2026年2月12日发布《关于药品生产检查结果的通告》,潍坊中狮制药有限公司综合评定结论为不符合要求,依法采取风险防控措施,暂停104车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。
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