南都讯 记者李洁琼 4月24日,珠港澳生物医药产业创新发展大会在珠海金湾火热启幕。会上,珠海润都制药股份有限公司宣布,该公司研发的全球首创、国家1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液(以下简称“去甲乌药碱”)获得国家药品监督管理局批准上市。
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盐酸去甲乌药碱注射液获得国家药品监督管理局批准上市。
据介绍,去甲乌药碱是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。该药不仅是国家“重大新药创制”重大专项成果,也是广东省屈指可数的化药1类新药,更是珠海市近十年来首个化药类国家1类创新药。
珠海润都制药股份有限公司研发总监谢斌在大会上表示,选择在此次大会上发布新药,主要基于三重考量:一是借助大会汇聚三地政府、学界、资本及产业链核心资源的平台优势,最大化新药发布的行业影响力;二是珠海作为珠港澳生物医药枢纽的重要产业基地,向港澳及国际伙伴展示原创研发实力,促进后续在临床资源、跨境审批、人才引进等方面的深度合作;三是通过高规格场景传递政策与市场信心,加速吸引上下游配套与资本集聚。
谢斌进一步指出,该新药发布的核心价值与目标在于,以全球首创的标杆效应带动区域从“仿制跟随”向“原研引领”转型,推动珠港澳形成创新药生态闭环。
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