作者 | 秦酒
来源 | 赛柏蓝器械
临近年末，2026年集采规划逐渐清晰。
01
江西公布2026年集采计划
探索开展干性生化类检测试纸全国联采
近日，江西省药品医用耗材集中带量采购工作成效新闻发布会在南昌举行，会上公布了2026年集采相关计划。
会议指出，2026年江西省医保局将积极参与国家组织和兄弟省市牵头开展的新批次药品医用耗材集采，重点牵头开展未过评药品和导管导丝省际联盟集采接续，探索开展干性生化类检测试纸全国联采，鼓励和指导设区市、三甲医院深化省内联盟集采和量采竞价，优化完善集采规则，不断扩大集采品种覆盖范围。
干式生化诊断属于体外诊断行业中的生化诊断赛道，干化学技术被广泛应用于临床急诊的生化项目检测和其他的血常规、尿常规、肝功能、肾功能检测。
在我国IVD市场中，生化诊断份额占比在16%左右，技术门槛较低，发展相对成熟。
根据Kalorama Information预测，2022年的全球生化诊断市场份额相比2019年增长了11.8%，市场销售额将在2022-2027年间从97亿美元增长到104亿美元。随着分子诊断以及免疫诊断等细分领域的蓬勃发展，生化诊断的IVD市场占比存在下滑趋势，预计2027年生化诊断占比将降至7.4%。
作为我国最早开始自主研发的体外诊断技术之一，从帮助进口品牌厂商生产代工开始，国内生化诊断试剂生产企业逐步走向自主研发生产路线，竞争相对比较充分。据西部证券统计，生化诊断国产产品占有率已超过 70%。
成熟的市场伴随集采的大范围开展。此前江西曾牵头开展过肝功能检测、肾功能检测、心肌酶检测、糖代谢检测等生化诊断试剂集采，已经具备相当成熟的集采经验。明年江西再次牵头生化诊断类集采，该领域的竞争格局也将迎来新的变化。
02
扩面+提质+增效
2026集采继续优化
耗材集采在今年呈现出更加完善、高效的趋势，按照国家和地方近期释放的信号，2026年耗材集采将进一步围绕“扩面、提质、增效”继续完善。
截至目前，国家和地方已经公布多个集采将在2026年年初进行，包括涂层球囊类、泌尿介入类耗材国采、29省高频电刀集采等。
2025年耗材集采已经走出单一价格竞争的阶段。国家释放的“反内卷”“防围标”信号被逐步落地，第六批国采引入“锚点价”。大部分地方集采纳入“竞价+复活中选”“二次报价”“承诺不低于成本报价”等规则，主流企业中选率大幅提升，超低价恶意竞争行为被杜绝。
集采过程监管和落地执行也在持续优化和加强。
日前，河南医保局发布《河南省药品、医用耗材集中带量采购经办工作指南(试行)》，对集采采购进度、完成情况、配送情况等进行监测。对执行情况进行二次评价，其中积极、合理报量得4分，保守报量得2分；采购执行进度低于100%不得分；执行进度不低于100%，低于120%的得6分；执行进度超过120%，不高于200%的得3分；执行进度超过200%的不得分。
如果连续两个监测周期均在7分以下的，进行提醒、约谈；对平均得分在6分以下的，进行提醒、约谈，并在后续监测周期列为重点监测对象。这也意味着，医院报量和执行都要在合理范围内，少报、乱报都将面临提醒或约谈。
在保障集采中选产品执行的同时，集采在非中选产品进院方面也更兼顾临床需求。此次江西也提出，将督促医疗机构准确理解和执行集采政策，不对非中选产品“一刀切”简单停用。
广东提出，鼓励非中选企业主动降价，促进医保支付政策引导药品、医用耗材价格合理形成。
今年6月13日，国务院常务会议明确，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。
日前，国家医保局局长章轲在接受新华社表示，持续优化集采措施，更加注重临床实际需求，更加注重质量和供应保障，让群众用药更放心安心。
在集采规则和模式不断进化下，真正具备临床价值的产品将获得更大的报量和中选机会。
内容沟通：微信 nrzx0321
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