上海关于开展京津冀“3+N”联盟硬脑(脊)膜补片、留置针类医用耗材采购需求量填报工作的通知

各相关医疗机构:

按照京津冀“3+N”联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动采购工作安排,现组织开展硬脑(脊)膜补片、留置针类医用耗材采购需求量填报工作,就相关填报事宜通知如下:

一、采购品种

硬脑(脊)膜补片采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的硬脑(脊)膜补片类医用耗材,包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C040301118开头的产品。

留置针采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的留置针类医用耗材,包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C160501、C160503、C160504开头的产品。具体包括一次性使用静脉留置针、一次性使用动静脉留置针。避光静脉留置针、透析用留置针、植入式给药装置留置针等特殊用途留置针,和带多路开关的静脉留置针均不在本次采购范围内。

二、填报主体

有使用硬脑(脊)膜补片、留置针类相关医用耗材的医保定点医疗机构均应参加。

三、填报方式

本次采购数据填报采用医疗机构直报方式进行。各成员单位组织辖区内医疗机构登录京津冀医药联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:17055),在“3+N联盟硬脑(脊)膜补片类医用耗材带量联动”/“3+N联盟留置针类医用耗材带量联动”—“需求量确认”栏目填报需求量,填报方式参照操作手册。

采购主体填报本单位硬脑(脊)膜补片类医用耗材需求量,结合临床使用状况、医疗技术进步等因素,参考硬脑(脊)膜补片类医用耗材产品历史采购量,填报未来一年的采购需求量,具体到规格型号。未来一年的采购需求总量如低于2024年的历史采购总量的80%,或高于2024年的历史采购总量的120%时,需在系统内填写理由。为保证数据填报工作的严肃性,各采购主体提交采购需求量时,须上传经采购主体书记和院长签字并加盖公章的需求量盖章件。

四、时间安排

医疗机构采购需求量填报时间:2026年1月26日—2月3日17时。

五、其他事项

采购主体用户名密码沿用京津冀医药联合采购平台用户名密码信息。

各医疗机构要深刻认识京津冀“3+N”联盟硬脑(脊)膜补片/留置针类医用耗材需求量填报工作的重要意义,精心组织填报工作,加强账号和密码管理,指定专人负责,做好纪律提醒,杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报等“带量不实”问题,确保数据真实、合理、准确。

上海市医药集中招标采购事务管理所

2026年1月26日

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特别提醒注意这两类耗材价格填报和谈判细节描述,可以查看京津冀联盟项目通知:

https://hc.tjmpc.cn:17059/

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京津冀联盟成员单位上海、四川等地的通知内容基本上一致,“书记和院长双签字并加盖公章” 的要求,是确保“带量采购”中 “量” 的真实性、严肃性和约束力的关键制度设计。

一、核心逻辑:从“软估算”到“硬承诺”

·以往操作:需求量填报可能由科室或采购部门完成,存在一定的灵活性和“水分”,新增品牌可以通过临床推广,在报量后争取份额。

· 双签字后:需求清单变成了医院最高决策层对医保局和联盟的正式承诺。院长和书记需要对报量的准确性、合理性负责,并承担未来可能因未完成协议量而带来的考核或管理风险。

二、对新增品牌的直接影响与挑战

1. 准入门槛被极度抬高

· 医院在填报时,会优先基于 “历史采购数据” 进行规划。新增品牌没有历史采购量作为依据,要想被列入需求量,必须说服医院在有明确替代品(已有中选品牌)的情况下,主动为你创造一个新的“历史”。这需要极强的说服理由。

2. 医院的决策更加保守

· 院长书记签字意味着责任。临床未使用过,供应稳定性未知的新增品牌分配需求量,对领导来说值不值得?

· 相比之下,填报已使用多年、在既往集采中已中标、供应链稳定的成熟品牌,是零风险或低风险的选择。这导致医院的填报策略更倾向于保守和在院品牌的延续性。

3.填报阶段时间紧迫性

· 在有限的填报窗口期内,新增品牌需要完成从临床科室认可到院级决策的全链条攻关,时间紧迫,难度极大。而成熟品牌的维护工作则简单得多。

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三、新增品牌的潜在机会与应对策略

尽管挑战巨大,但政策并非完全关闭大门。机会存在于以下情况,新增品牌可以从这些方向考虑:

1. 提供不可替代的临床价值:
· 产品具有颠覆性创新(如显著降低感染率的新型留置针、促进修复效果更优的新材料硬脑膜),能够解决现有中选产品无法满足的临床痛点。临床专家有强烈的使用意愿,并愿意为此向医院管理层背书。

2. 具备极致的成本优势或瞄准大佬级经销商:

国产替代进口,在中标价差不多的情况下成本就是优势,寻找有强烈替换品牌的现有在院经销商,可以退一进一或是自己总量分配进行品牌新增,或是找到现有科室以外的大佬级在院经销商,普通经销商做不到的事情,不代表这些做药、做设备的经销商搞不定,就看你的产品对他的利益“诱惑”;

3. 利用“结构性替代”产品机会:
比如有些医院目前主要使用普通留置针,而新增品牌是安全型留置针,且能证明使用安全型产品符合国家防护政策、能降低职业暴露风险,医院可能将其视为产品结构升级,从而在填报时予以考虑。

4. 瞄准“报量不足”的窗口:
· 如果某医院对某个品类(如某规格硬脑膜)的历史采购量本身不大,或现有供应商单一,存在供应风险,新增品牌可以作为 “备份供应商” 被填报少量需求,以规避未来断供风险。

“书记院长双签字”制度,本质上是将医保控费和医院管理的责任压力,直接传导至医疗机构最高负责人,从而最大限度地保证报量真实,封堵“带量不实”的漏洞。对于新增品牌而言,这无疑是在本已艰难的集采市场中,又增加了一道需要“临床价值+顶层公关”双重突破的坚实壁垒。但终究事在人为,谋事在人成事在天!

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