12月29日,石药创新制药股份有限公司发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)获国家药监局临床试验批准,成为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂。
在此之前,石药集团动作不断。先是子公司石药创新(新诺威)向港交所递交招股书,再到公司董事会主席蔡东晨之子蔡磊出任首席执行官,并在近日与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司共同出资4.5亿元设立合资公司,聚焦GLP-1赛道。
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4.5亿的豪赌
12月29日,石药集团发布公告,称公司开发的司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)获国家药监局临床试验批准。相较已上市的司美格鲁肽注射液每周一次的给药方式,预期能延长至每月给药一次。
据财中社报道,该产品此前已获得美国食品药品监督管理局批准在美国进行临床试验。
早在12月22日,石药集团A股上市公司石药创新(新诺威)发布公告,拟与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司共同出资4.5亿元人民币设立合资公司——石药集团润石生物科技(石家庄) 有限公司。
此次投资资金均来自两家公司自有资金。其中,石药创新拟出资1.575亿元,占比35%;中奇制药拟出资2.925亿元,占比65%。
石药集团旗下全部GPL-1靶点等相关产品管线的技术及后续研发、产业化和商业化将由合资公司承接。
当前,石药集团旗下有5款核心GLP-1管线,包括SYH2069注射液(GLP-1/GIP受体双偏向激动剂)、依达格鲁肽α注射液、 TG103注射液(临床Ⅲ期)、司美格鲁肽注射液(临床Ⅲ期)以及司美格鲁肽长效注射液(临床I期)。
图片来源:赛柏蓝
让笔者没想到的是,宣布聚焦GPL-1赛道后的石药集团,动作如此迅速。
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GLP-1进入“以价换量”时代
笔者同样好奇,石药集团在GLP-1进入“以价换量”的背景下,选择聚焦此赛道,真的能“回本”吗?
在国家医保局12月7日公布的2025年新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录中,礼来旗下的创新药替尔泊肽首次纳入医保。
有人好奇,替尔泊肽是什么?它是一种具有降糖与减重综合疗效的GLP-1药物,其在2022年上市后,迅速逼近司美格鲁肽。
作为“药王”级产品,替尔泊肽纳入医保体系,标志着GLP-1药物进入“以价换量”时代。
据时代财经报道,在美团买药中搜索发现,多个规格替尔泊肽的预售价近期出现系统性下调:10mg、20mg、30mg和40mg规格分别降至450元、750元、1050元和1320元。
不仅如此,诺和诺德旗下诺和盈1.5ml剂型在美团买药上的售价为221.8元,相比今年618期间698元的价格下降约七成。
除此之外,2025年上半年,全球GLP-1市场规模已达到352亿美元。据头豹研究院报告,2020年至2024年,中国GLP-1市场规模从96.2亿元增长至263.5亿元,年复合增长率达28.6%。
曾经的明星靶点PD-1/PD-L1相较于GPL-1已经黯然失色。
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业绩承压
在GPL-市场向好发展时,石药集团的业绩却下滑严重。
财报显示,从2023年起,石药集团营收微增,净利润由盈转亏;2024年开始营收利润双降。
11月20日,石药集团发布2025年第三季度财报。前三季度,公司营收198.91亿元,同比下降12.32%;归母净利润为35.11亿元,同比下降7.06%。公司连续4个季度出现营收利润双降局面,营收规模跌至2020年同期水平。
此外,公司传统业务出现不同程度下滑。
据2025年三季报,成药业务收入为154.5亿元,同比下降17.2%,主要受药品集中带量采购及国家医保药品目录内药品价格调整的影响,其中,抗肿瘤药物收入遭遇显著下滑,同比大幅下降60.8%。
原料产品业务收入为30.06亿元,同比增长10.3%。功能食品及其他业务收入为14.35亿元,同比增长11.2%。
值得注意的是,报告期内,石药集团研发费用较去年同期增加7.9%至人民币41.85亿元,约占成药业务收入27.1%。
目前有近90个产品在临床试验的不同阶段,其中14个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段。
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二代能否抗压
在业绩承压的“节骨眼”上,12月19日,石药集团发布公告,蔡磊获委任为副主席、执行董事、首席执行官及授权代表,魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官。
值得注意的是,蔡磊是石药集团董事会主席蔡东晨之子,同时还是执行董事蔡鑫之胞兄。此次上任,无疑给石药集团增添了家族企业的色彩。
而石药集团这次的人事变动中,最核心的变化当属张翠龙的卸任与蔡磊上位,
公司表示,双方在卸任问题上“并无意见分歧”,并感谢其工作付出。
不过,就在一个月前,石药集团因一起内幕交易案引发市场关注,公司执行董事潘卫东等四人被罚,也成为此次人事变动的伏笔。
11月3日,石药集团发布公告称,公司获执行董事潘卫东告知,其近日收到中国证监会出具的《行政处罚决定书》,因涉及内幕交易被处以500万元罚款。
作为持有石药创新74.66%股份的控股股东,潘卫东已于2024年9月30日辞任石药创新董事长。公司称上述处罚事宜预期不会对集团整体业务运作造成负面影响。
截至发稿,石药集团(HK:01093)已连续四日股价下跌,股价为8.43港元/股,累计下跌约6.33%,总市值降至971.34亿港元。
传统业务承压,石药集团正从传统药企向创新药企转型。
据2025年中报,石药集团在研创新药和创新制剂达200余项,并有160余个临床试验正在进行,其中三期临床试验接近60项,公司预计到2028年底,将有50余款新药或新适应症申报上市。
目前,创新药业务仍在研发投入阶段,想要接替传统业务成为“第二增长曲线”为时尚早。
而在2025年上半年,石药集团有3款创新药获批上市,有5款产品上市申请获受理,并获得28项临床试验批件。
石药集团的DB策略逐渐向深层次合作转变。2025年上半年,公司完成了4项对外授权,累计合同金额达97.1亿美元。但公司潜在的交易总额,更多是未来价值的贴现,并不是确定性收益。
最终能否在激烈的行业竞争中杀出重围,压力给到“二代”。
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结语
石药集团这次大手笔押注GLP-1赛道,是在公司传统业务受挫背景下的战略选择。
对于石药集团而言,4.5亿的豪赌只是“开胃小菜”。GLP-1市场虽有良好前景,但行业竞争激烈,最终能否实现突破,关键在产品管线的成本控制、创新能力以及商业化能力。
在GLP-1“以价换量”的时代,石药集团又处在业绩承压的背景下,长期高研发投入与低价竞争的市场,公司能否“拨开云雾”,时间会给我们答案。
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