来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月31日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20251218B2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253503予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20251105W2026年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253502予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20251207A2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253500予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20251206W2026年11月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20253486予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数1274人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本39000万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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