印度药在中国医保里面杀疯了。在刚刚结束的第11批国家药物集采中,5家印度企业竟能拿下7个品种,2毛钱一片的达格列净,1块钱一片的西地那非。
这么便宜的药质量靠谱吗?是不是藏着猫腻呢?答案显然是没有。不同于别的药企,印度药并没有花里胡哨的包装,也没有花大价钱去做宣传,通过其规模化生产降低成本,再凭借成熟的仿制工艺控制损耗,最终实现低价与量产的平衡。
更关键的是,这些低价药并不是劣质药,无论是治疗慢性病的达格列净,还是针对白血病的甲磺酸伊马替尼,均通过了国家严格检测,其药效与原研药没有太大差距,但价格却远远低于原研药。
当然了,这行业也不是一点问题没有。之前就有新闻曝光,有些印度药厂生产环境脏得没法看,原料上都落满了鸟粪;还有些企业为了通过认证,干脆伪造临床试验数据,把没效果的药当成合格的卖;小药厂偷工减料的情况也有,生产的抗生素有效成分不够,吃了也治不好病。
但好在这些问题能及时揪出来严肃处理,这多亏了全球那套零容忍的监管规矩。比如美国FDA会突然上门突击检查,一旦发现生产不规范,直接就把认证吊销了,从原料采购、生产加工、储存全流程都管得严严实实,出了问题能立马查到根儿上;临床实验数据还要反复核对,敢造假的企业直接永久禁止进入欧美市场。
也正是这套严规矩,逼着印度药企不敢在质量上马虎,最后才形成了低价不低质的大趋势。它能站稳脚跟,靠的是满足患者需求、盯着质量这两点。
其实印度仿制药能走出这么一条独特的路,真不是偶然,完全是逼出来的生存之道。咱把时间倒回1970年,那时候的印度有多难?人均GDP才100美元,婴儿死亡率超过10%,每8个孩子里就有1个活不过1岁。更要命的是,一瓶进口原研药的价格能直接把一个普通家庭压垮,对当时的印度人来说,啥都比不上活下去重要,也就是在这种背景下,医药行业的变革被推上了日程。
当时的印度总理英迪拉·甘地说了句震耳欲聋的话:“医药不应在人的生死之间牟取暴利。”随后就推动修改了医药生产专利法,明确规定只保护药品的生产工艺,不保护核心化合物。这规矩看着有点不讲理,但对印度来说却是救命的关键。
要知道,原研药企业研发一款药往往要花20年时间,投入上百亿资金,而印度药企靠这个专利政策,3年就能合法仿制出来,不仅大大缩短了时间,还把进入这个行业的门槛拉低了。
而印度仿制药能从本土走向全球,靠的就是敢去闯欧美市场的硬底气。后来印度加入了世界贸易组织,没想着守着本土那点市场过日子,一门心思想去欧美主流市场赚钱。但咱都知道欧美对药品质量的要求有多严,可不是随便造点药就能卖的,所以印度药企就死磕那些全球最权威的认证,比如美国FDA、英国NHS,拿到这些认证就相当于拿到了医药界的全球通行证。
现在印度拥有全球最多的FDA认证药厂,他们造的药不管是药片形状、溶解速度还是治病效果都和原研药差不多。目前全球1/5的仿制药都是印度生产的,光在美国市场就占了4成份额,这足以说明人家的药确实过了国际关。
说白了,印度仿制药能这么牛,核心就是两个支撑:一是当年力推改革的专利制度,二是主动去对接国际高标准的认证。
现在印度仿制药大规模进入中国市场,对咱国产药企来说,与其说是冲击,不如说是一次上课的机会。咱国内仿制药行业现在有个大问题,就是陷入了价格内卷的怪圈,不少企业不琢磨怎么把质量做好,反而一个个定的比谁的药更便宜,最后搞得大家都赚不到钱,药的质量也没法保证,陷入了低价低效的恶性循环。
在我看来,医药行业的核心从来不是谁卖得便宜,而是谁能真正帮患者治病。只有真正站在患者的角度,把药的质量做好,价格定得合理,才能在市场上长期站稳脚跟,让整个行业健康发展。
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