四川科伦药业控股子公司科伦博泰靶向TROP2的ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）且EGFR基因突变阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，获中国国家药监局药品评审中心授予突破性疗法认定。此前该联合方案的3期OptiTROP-Lung05临床试验主要终点无进展生存期显示统计学和临床意义的显著改善，此次认定将助力其审评与上市进程。截至目前，芦康沙妥珠单抗已获五项突破性疗法认定，3项适应症在中国获批上市，前两项已纳入医保。

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作者：公告君