恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项

子公司福建盛迪医药获得国家药监局批准，HRS9531注射液与HRS-5817注射液获得《药物临床试验批准通知书》，将开展联合治疗成人肥胖或超重患者的临床试验。

药物情况

HRS9531注射液：

  • 靶点：GLP-1R/GIPR双激动剂，用于减重适应症

  • 全球仅礼来同靶点药物上市（替尔泊肽，2024年销售额49.26亿美元）

  • 累计研发投入5.19亿元

HRS-5817注射液：

  • 1类化学新药，临床前显示减重效果

  • 国内外尚无同靶点药物获批

  • 累计研发投入2,489万元

风险提示

药物仍需完成临床试验及后续审评审批，上市存在不确定性。