1月4日晚，科创板创新药企益方生物（688382.SH）公告披露，公司于2026 年1月1 日向香港联合交易所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。
益方生物主要聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于研发创新型靶向药物。据港交所招股书，公司目前产品及研发管线包括两款对外授权的上市产品贝福替尼（BPI-D0316)、格索雷塞（D-1553）；两款临床阶段核心产品D-2570、泰瑞司群（D-0502）；一款临床阶段候选产品达比诺雷（D-0120）；及三个临床前候选产品（YF087、YF550及YF057）。
公司两款上市产品已在中国获批上市且已纳入《国家医保药品目录》，贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌，格索雷塞主要用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，两种产品均通过对外授权为公司带来收益。据2025年三季报，1—9月公司实现营收3089万元，归属于上市公司股东的净利润为-1.81亿元，同期公司研发投入为1.90亿元。
相比已上市产品的带来的有限收益，益方生物研发投入巨大，是一家仍处于“烧钱研发”阶段的创新药企，公司也将自身商业潜力寄托于多个在研新药。在港股招股书中，公司重点介绍了治疗银屑病的D-2570，以及治疗乳腺癌的D-0502。
其中，D-2570是一款处于研发阶段的TYK2变构抑制剂，主要用于治疗斑片状银屑病及溃疡性结肠炎，公司还计划启动D-2570针对PsA、SLE及白癜风的额外临床试验。
据称中国斑片状银屑病患者数量于2024年为590万例，预计到2030年将达到600万例，到2035年将达到610万例。全球银屑病药物市场规模于2024年达到239亿美元，预计到2030年将达到362亿美元，到2035年将达到470亿美元。中国溃疡性结肠炎患者数量于2024年为58.39万例，2024年全球该类药物市场规模为90亿美元，预计到2030年将增长至125亿美元。
值得注意的是，此前益方生物申报科创板IPO时，虽无商业化产品，但市场仍押注其创新药管线上市后的收益，然而，公司旗下贝福替尼上市纳入医保后大幅降价，在一定程度上影响了益方生物的收益。
据公开信息，治疗肺癌的贝福替尼于2023年首次纳入国家医保目录，通过谈判显著降低价格。纳入医保前，每盒（25mg×40粒）价格约为6000元；纳入后，谈判价格降至约2800—2862元/盒，降幅约为52%—53%。一般而言，创新药进入国家医保目录，意味着医药产品已进入大规模市场化应用阶段，占据了绝大部分的市场，同时相关产品也将经历大幅价格下调，不再具有高盈利的收益预期。
根据2025年12月国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，共有12款肺癌治疗重磅药品新纳入目录，同时还有8款已在医保目录内的药品完成适应症新增或修改，极大丰富了肺癌患者的治疗选择。与此同时，对于相关药企而言市场竞争也更为激烈。
对于益方生物而言，一边是已上市药品面临降价压力和激烈市场竞争，同时，在持续研发投入下，公司A股IPO所募集资金已经消耗过半。
2022年7月，采用科创板第五套上市标准的益方生物，IPO公开发行11,500万股普通股，发行价格为人民币18.12元/股，募集资金总额约为人民币20.84亿元。2022—2024年，以及2025年1—9月，公司归属净利润分别为-4.84亿元、-2.84亿元、-2.40亿元、-1.81亿元，合计亏损超过11.89亿元。公司港股招股书称，此次募资将用于核心产品D-2570及泰瑞司群（D-0502）的临床开发。
（经济观察网 杜远/文）
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杜远
从业10余年，2012年加入《经济观察报》，不敢妄言新闻理想，但求专注、专业。
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