战略演进：
从“AI驱动”到“AI原生”，
重构临床评价生产力
在医疗器械全生命周期管理中，临床评价报告（CER）的撰写始终是人力投入最密集、耗时最长的环节之一。面对海量的文献与复杂的监管要求，行业长期处于“高负荷重复手工劳作”的状态。
2026年1月9日16:30-17:00，希毅医学将举行战略级产品发布会，正式推出中国首款CER AI产品这不仅是一个专为医疗器械从业者打造的革命性工具——它实现了从文献自动检索、智能分析到高质量报告生成的完整智能链路；更深层次的意义在于，它标志着希毅医学完成了从“AI驱动”到“AI原生”的核心进化，迈入以AI重构临床评价模式的新阶段。发布会当天，希毅医学也将同步开启全球内测通道，诚挚邀请全球行业伙伴一同体验，共同见证并开启医疗写作的新纪元。
效率与质量，始终是检验工具的双重标尺。传统模式下，完成一份高质量的CER往往需要80小时左右；而在希毅医学CER AI的赋能下，这一过程可被压缩至10分钟至1小时。这种超百倍的效率提升，来源于我们对每一个交互环节的极简设计与标准化质控，真正实现“既快又准”的智能写作新范式。
希毅医学 CER AI 的核心技术优势
全自动闭环流程，重塑工
希毅医学CER AI将复杂撰写流程分解为五个自动化环节，形成无缝闭环：
1.AI全自动检索：输入关键词，系统自动生成检索式，并连接Pubmed等权威公开数据库进行检索。
2.文献分析：支持线上文献抓取及本地上传文章，AI将对全文进行深度读取与分析。
3.设立规则：AI智能推荐筛选规则，用户可通过自然语言下达指令进行调整，设定个性化评价标准。
4.文献打分：AI依据设定规则，自动对文献质量进行打分与分级。
5.生成文章：基于优选文献，自动生成符合监管要求的报告初稿。
极简操作：真正“零门槛”操作
不同于海外同类软件需要使用者掌握复杂且专业的检索式，希毅医学CER AI将门槛降到了最低。用户仅需输入“产品名称 + 疾病名称”即可启动整体程序，即使是不具备深厚检索背景的项目经理或临床设计人员，也能快速上手，获得精准结果。
人机协作（Human-in-the-loop）：人在回路，质量可控
希毅医学CER AI不仅可以全流程自动化生成报告，同时也支持用户在文献检索、文献分析、规则制定、评分及成稿全环节灵活介入与调整，实现高度定制化输出，确保结果符合项目具体需求。
深度分析：实现“全文”智能解读
全文分析能力：希毅医学CER AI具备真正的全文深度解析能力。无论是线上数据库，还是用户本地上传的文章，AI均可进行全篇深度扫描与提取。
自定义评分规则及打分：用户可以使用自然语言设定文献筛选标准。AI会根据用户指令，对文章质量进行智能打分与分级，确保引用的文献符合项目具体需求。
全程数据可追溯、可掌控
可视化工作流：从检索、分析到生成的每一个步骤，都以可视化流程呈现。
严谨可追溯：AI生成的每一段文字、引用的每一个数据，均可追溯至原文出处。用户可以随时干预调整，在保障效率的同时，恪守合规与严谨性。
合规写作：生成的文章结构与内容严格遵循监管法规要求。
数据安全与合规
无数据安全风险：数据主要来源于Pubmed等公开权威数据库，不涉及非公开隐私数据，且所有操作记录均可追溯，完全符合数据安全标准。
价值交付：
临床评价的“降本、增效、提质”
希毅医学CER AI的应用，将为医疗器械行业的临床评价工作带来三个维度的实质性改变：
大幅缩短周期：CER AI将数周的工作量压缩至分钟级，可减少约97%的文献检索、分析、评定等医学撰写的高强度人工劳动，极大地提升工作效率，加快项目交付速度。
报告质量跃升：基于全文深度分析、可追溯流程与标准化框架，从根本上保障报告的精确度、专业度、客观性与合规性。
降低使用门槛：极低的学习成本，无需复杂的专业检索背景，团队均可快速上手，即可产出专业级报告。
诚邀公测：见证医疗写作新纪元
从工具赋能到AI原生，希毅医学始终致力于用创新技术推动临床评价的进步。我们相信，卓越的工具不是替代人，而是解放人，让人能够专注于更具价值的策略与创新。
定档2026年1月9日！发布会暨全球内测通道正式开启。
即刻报名，抢占首批体验资格，亲身感受“AI原生”带来的效率革命。
希毅医学
希毅医学，是一家以全球临床试验为业务核心的医疗器械研发外包服务公司。依托哈佛大学全球医学研究资源与学术影响力，搭建海外服务全产业链，为中国医疗器械企业提供定制化出海解决方案，服务内容包括海外临床开发战略与设计、海外临床试验管理与运营、海外产品注册及海外商业化布局。
自创立以来，希毅医学已成功帮助超过80个医疗器械和生物医药项目在海外顺利落地，其专业的服务为客户累计带来超过200亿人民币的海外利润。目前，希毅医学自有海外临床试验团队超过100人，合作专家超过2000位，签约知名海外合作医院超过100个，覆盖欧盟、北美、澳新、东南亚、日韩、中东、非洲等地区。
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