来源:中访网
中访网数据 石家庄以岭药业股份有限公司(证券代码:002603)近日发布公告,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的盐酸伐昔洛韦片上市许可申请,已获得国家药品监督管理局批准,并取得药品注册证书(国药准字H20256426)。该药品注册分类为化学药品4类,规格为0.5g,主要用于治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染及预防其复发,已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类品种。
根据公告引用的行业数据,伐昔洛韦在中国抗病毒药物市场中占有一定份额,预计2025年市场容量可达约4.5亿元。随着中国人口老龄化进程,相关疾病发病率呈上升趋势,该产品的市场需求有望持续增长。值得注意的是,该产品为公司中美双报品种,已于2020年3月获得美国FDA批准文号。
此次获得药品注册证书,标志着以岭万洲具备了该产品在国内市场的销售资格,进一步丰富了以岭药业的化学药产品管线。但公司亦提示,药品的生产销售受市场环境、政策及竞争等多重因素影响,本次获批短期内不会对当期经营业绩产生重大影响,投资者需注意相关投资风险。
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