1月5日，科伦博泰带来了2026年第一个重大临床进展——其1类新药ITGB6 ADC注射用SKB105获批临床，正式进军晚期实体瘤治疗领域。这一消息不仅标志着科伦在2300亿抗肿瘤和免疫调节剂市场再添重磅武器，更彰显了中国创新药企在全球ADC赛道上的雄心壮志。
近年来，ITGB6作为新一代肿瘤治疗靶点，正成为全球药企争相布局的热门赛道。从Seagen率先推进SGN-B6A进入三期临床，到辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后的持续加码，再到科伦博泰与Crescent达成超13亿美元的战略合作，ITGB6 ADC的价值正在被不断验证。
另外，随着2026年SGN-B6A即将披露3期数据，SKB105的想象天花板也会被进一步打开。
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SKB105有何特色？
在全球ITGB6 ADC竞争格局中，科伦博泰的SKB105展现出独特的技术优势。
从目前已知的信息中了解到，SKB105作为一款靶向整合素β6的抗体偶联药物，是基于科伦博泰自主研发的新一代ADC技术平台产生的，采用了TOP1抑制剂作为其有效载荷，由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol®不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。
从作用机制来看，ITGB6 ADC通过特异性识别肿瘤细胞表面的整合素β6，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤内部。这种策略不仅能够直接杀伤表达ITGB6的肿瘤细胞，还能通过旁观者效应消灭周围的肿瘤细胞，同时诱导免疫原性细胞死亡（ICD），激活机体的抗肿瘤免疫反应。这种多重抗肿瘤机制的协同作用，使得ITGB6 ADC在治疗实体瘤方面展现出巨大潜力。
虽临床前研究具体数据未见披露，但根据科伦博泰所述，SKB105在疗效、安全性和药代动力学方面均表现出良好特性。其设计初衷旨在增强药物在血液循环中的稳定性，并提升肿瘤特异性的载荷递送效率，从而在提高治疗效果的同时减少不良反应，争取达到Best-in-Class水准。
值得关注的是，科伦博泰在ADC领域的技术积累已经得到国际认可。2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma达成的超13亿美元合作协议中，SKB105的大中华区以外全球权益被Crescent收入囊中，这不仅验证了该产品的国际竞争力，更为科伦博泰在全球市场的布局奠定了坚实基础。
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ITGB6 ADC崛起的底层逻辑
ITGB6 ADC之所以备受全球药企青睐，从近年来的BD交易就可见一斑。最引人注目的当属辉瑞在2023年斥资430亿美元收购Seagen后，对ITGB6 ADC项目的持续加码。目前，辉瑞手握的ITGB6 ADC除了SGN-B6A之外，还有处于临床1期的PF-08046876，以及2025 ESMO公开的进入临床1期的PF-08052667。
辉瑞对ITGB6 ADC的重视并非偶然。
当前，随着双抗技术平台的成熟，联合治疗正迈入“免疫双抗 + ADC”的全新阶段。作为全球制药巨头，辉瑞已经在ADC领域进行了系统性布局，而ITGB6 ADC则凭借“低同质化、高生物学潜力”的差异化特性，成为辉瑞免疫双抗 + ADC策略上的关键武器。
除此之外，辉瑞SGN-B6A在临床试验中展现出良好的安全性和初步疗效，且安全性可控，也为后续临床开发提供了有力支持。更值得注意的是，目前全球共有6款ITGB6 ADC正在开发中，相比于其他热门靶点，ITGB6可以说是一片蓝海。而辉瑞通过布局ITGB6 ADC，能够有效降低市场竞争风险，占据该领域的领先地位。
将视角拉回国内，除了科伦博泰之外，康宁杰瑞也在积极布局ITGB6相关项目。
2025年8月2日，康宁杰瑞注射液JSKN022的临床试验申请获得NMPA受理。据了解，JSKN022是一款PD-L1/ITGB6/8 ADC，采用纳米抗体融合的对称设计，TOP1i为payload，采用糖基定点偶联，具有优异的亲水性。
根据康宁杰瑞在2025 AACR披露的JSKN022临床前数据显示，在HCC4006和Capan-2癌细胞中，JSKN022展示优于单靶点抗体的内吞能力；在动物模型中，JSKN022有效抑制抗原阳性癌细胞的增殖，并显示出相较于单靶ADC更强的肿瘤抑制效果；其独特的血清稳定性也得益于糖链结合技术，在不同种属中均表现出最低的T01释放率。
展望未来，ITGB6 ADC的商业价值将随着临床数据的不断积累而持续释放。从肺癌到胰腺癌，从单药治疗到联合用药，ITGB6 正在开启肿瘤精准治疗的新篇章。
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