1月4日晚间，兴齐眼药（300573.SZ）公告称，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml：0.16mg）硫酸阿托品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。

当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现“低龄、高发、重度”的发展态势，中度、高度近视增长趋势亦持续显现。兴齐眼药方面指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼药继2024年0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。

随着2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展。兴齐眼药披露信息显示，2025年上半年，硫酸阿托品滴眼液已成为公司主营业务收入占比超10%的产品；2025年前三季度，公司实现营业收入19.04亿元，同比增长32.27%。

在巨大的市场预期下，该赛道的竞争已逐步升温。其中，恒瑞医药的HR19034滴眼液上市申请已于2025年2月获国家药监局受理，用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散 光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。

2025年7月，兆科眼科公告称，国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.02%）的新药上市申请。早在同年1月，旗下NVK002（硫酸阿托品滴眼液0.01%）亦获受理，目前正处于审评过程中。

此外，公开资料显示，欧康维视生物、齐鲁制药、莎普爱思、极目生物等药企的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床试验阶段，陆续向上市发起冲击。

来源：21世纪经济报道

加入读者交流群：

商 务 合 作 ：杨小雨 15210041717