来源:市场资讯
(来源:武汉华厦眼科医院)
历经多年技术攻坚,由华厦眼科湖北省区名誉总院长张明昌教授团队牵头研发的国内首款全飞秒激光角膜屈光治疗机,正迎来上市前的关键冲刺。
目前该设备已在天津市眼科医院、山东省眼科医院、中部战区总医院、襄阳中心医院及武汉协和医院同步开展注册临床研究,武汉协和眼科率先完成 128 例全部入组,预计5月底将完成全国入组!
这标志着国产全飞秒设备上市进入注册审批前的关键阶段。
这不仅是中国眼科医疗设备的里程碑突破,更将彻底改写进口设备垄断高价的格局,让 6 亿近视人群迎来 “看得清、看得起” 的新时代。
(张明昌教授在2026第十一届湖北省医师协会眼科医师分会学术会议分享专题报告——《国产飞秒激光角膜屈光治疗机注册临床研究进展》)
从“跟跑”到“领跑”
国产设备为何由他牵头?
张明昌教授是国内最早开展激光近视手术的专家之一,也是湖北省准分子激光近视手术的两名“拓荒者”之一。
早期技术资料匮乏,他依靠查阅英文原版资料自主钻研,积累了深厚的眼科激光设备原理认知。
除屈光手术外,他在角膜病领域完成三项世界首例手术:人工生物角膜移植术、组织工程角膜内皮移植术、异体唇腺移植术。
40余年临床经验,使其既掌握角膜病的修复技术,又精通屈光手术的精准要求——这两条赛道的交叉,正是全飞秒设备临床试验所需的综合能力。
中国工程院院士范先群此前指出,中国眼科要实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”,必须构建“产学研医用”全链条创新生态。
临床医生需将痛点转化为科学问题,与企业、科研机构协同攻关。
张明昌教授具备牵头国家级临床研究及国际合作的经验,并与武汉光谷企业保持长期协作,成为这一生态中的关键连接者。
飞秒激光角膜屈光治疗机属于第三类医疗器械,风险等级最高。
其研发涉及核心激光源光路的自主开发、纳米级脉冲精度的反复校准,以及大规模在体临床数据验证。
上市前还需完成与进口设备在参数匹配度、角膜组织切削精度等多维度的严苛对比测试。
作为全国牵头单位,武汉协和医院眼科张明昌教授团队负责协调全国的入组工作,并完成了国产全飞秒设备的首台近视矫正手术及首台质控验证。
华厦眼科湖北省区张明昌教授用行动证明,中国医者不仅能攻克临床难题,更能扛起民族医疗装备创新大旗。
国产机器精度凭什么
敢与国外设备论高低?
(张明昌教授指导团队完成国产全飞秒设备的近视矫正手术)
过去,全球能生产全飞秒设备的只有蔡司等少数国外公司,一台设备上千万元,每台手术还有较贵的耗材,医院只能高价买,手术费自然降不下来。
但这台国内首款全飞秒激光角膜屈光治疗机实现了两大突破:
突破一:激光能量更稳、更准。
全飞秒手术的核心是“激光器”,国产设备的激光能让切削更均匀、角膜表面更光滑,术后视觉质量更高。
突破二:专为中国人设计。
进口设备主要基于欧美人群的眼部数据设计。国产设备在研发过程中,结合了大量中国人的角膜曲率、厚度、瞳孔大小等数据,适配性更强。
从“看得见”到“看得清”,再到“看得起”。
国产设备上市后,价格预计比进口降低一半,手术费用有望大幅下降,对于每年大量希望通过手术摘镜的近视患者,以及报考飞行员、警察等对视力和手术有限制要求的高考生而言,一项更具性价比的新选择即将落地。
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