氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄恺
GLP-1再扩圈。
1月8日,礼来宣布,Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
国产ADC继续出海。
1月9日,宜联生物宣布,已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议,将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款,宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1)百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款
1月9日,百奥泰公告称,于近日收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款。该笔款项将进一步充盈公司现金储备,为后续管线研发和国际化战略推进提供助力。
2)汇宇制药与阿斯利康达成临床研究合作
1月9日,汇宇制药公告称,公司全资子公司汇宇海玥与阿斯利康签署《临床试验合作协议》,就SOS1小分子抑制HYP-6589片与奥希替尼临床联合用药研究展开合作。
3)宜联生物B7H3 ADC授权罗氏
1月9日,宜联生物宣布,已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议,将联合推进该款靶向B7H3 ADC在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。根据协议条款,宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。
医药动态
1)智翔金泰GR1803注射液被纳入优先审评品种名单
1月9日,智翔金泰公告称,公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
2)ORR高达61.5%,复宏汉霖广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43末线食管鳞癌II期数据首次发布
1月9日,复宏汉霖在2026年ASCO GI上,首度公布了其PD-L1 ADC HLX43治疗复发/转移性食管鳞癌(ESCC)的II期概念验证(POC)数据。初步临床疗效优异且安全性良好,优势人群获益潜力显著,3mg/kg剂量组ORR和DCR分别达61.5%和100%,cORR达38.5%。
3)信达生物合作伙伴Ollin宣布双抗新药临床1b期研究积极顶线数据
1月9日,信达生物宣布,公司合作伙伴Ollin Biosciences公布其随机、头对头1b期JADE临床研究的积极顶线结果。该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿(DME)或湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性患者中,对比评估了新一代VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324与一款已获批的Ang2/VEGFA双抗的疗效与安全性。
海外药闻
1)替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎III期研究成功
1月8日,礼来宣布,Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
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