作者 | 东台
来源 | 赛柏蓝器械
两大进口主导型耗材市场，遭遇“小国采”。
01
两大联盟集采将启动
部分产品可二次报价
1月8日，浙江医保局发布《周围血管介入微导管类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》《心脏起搏类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。
根据《征求意见稿》，此次集采周期为3年，首年协议采购量于2026年执行。两大联盟覆盖全国大部分地区，影响力堪比一次“小国采”。
采购品种及联盟地区如下：
此次集采的两大类耗材均属于进口主导型市场。
其中，神经介入治疗微导管年度需求量290845根，外周血管介入微导管年度需求量129043根。常规起搏类年度需求量为8.48万台，无导线起搏类年度需求量为5639 台，电极导线类年度需求量为17.14万根。
从医疗机构报送的采购需求量来看，神经介入治疗微导管中柯惠医疗、史赛克最多，强生、微仙医疗位列其后，国产品牌占比相对较低。外周血管介入微导管中波科、麦瑞通等外资占比较多。起搏器需求量居前的企业主要是美敦力、雅培、波科、百多力等。
拟中选规则方面，外周血管介入微导管参考甘肃联盟，在甘肃省牵头的外周血管介入类微导管联盟集采中选的产品，若申报价格不高于中选价格的，拟中选。未在甘肃联盟集采中选的产品，若报价不高于参考价，拟中选。神经介入治疗微导管采取分组竞价，可二次报价。
起搏器集采方面，各竞价单元内，有效申报企业基准品报价不高于该竞价单元最高有效申报价、同产品各省份省级挂网价的可获得拟中选资格。另外常规起搏器还可通过额外规则获得拟中选资格。
02
外周、神经介入市场放量
国产企业加速进院
在医疗器械领域，外周、神经介入市场目前仍属于高增长赛道。
以神经介入为例，数据显示，2020年中国神经介入医疗器械市场规模为58亿元，预计2026年将增加至175亿元，期间复合年增长率为20.1%。其中，出血性脑卒中医疗器械为国内市场规模最大子市场，急性缺血性脑卒中医疗器械增长率最高。
近几年，神经介入和外周介入集采不断扩围，河北牵头联盟集采、甘肃牵头联盟集采，以及河南、安徽、广东等多地集采，推进耗材市场逐步降价。
价格调整的同时，集采也在一定程度上助力国产器械加速进院。
2025上半年，微创脑科学收入约3.83亿元，净溢利约92.7百万元。国际业务收入为47.1百万元，同比增长67.4%。
据微创脑科学披露，集采中标进一步提升产品的可及性与市场渗透率，旗下NUMEN®系列弹簧圈抓住集采机遇，去年上半年新增进入约130家医院，累计在近1,600家医院获得临床应用，市场份额显着提升。
沛嘉医疗收入3.53亿元，同比增长17.3%；期内亏损7117万元，同比收窄0.1%。其中TAVR销售收入1.62亿元，同比增加24.0%；神经介入收入1.92亿元，同比增加12.2%。
这家公司旗下的SacSpeed®球囊扩张导管和Fastunnel®输送型球囊扩张导管在河北牵头的血管介入耗材集采中中标，协议量份额较历史水平大幅增加，尤其是Fastunnel®实现了近四倍的增长。
伴随行业的不断发展以及成熟产品进院、新品上市，其他器械上市公司的收入规模也在持续扩大中。
2025上半年，归创通桥营收4.82亿元，同比增长31.7%；期内溢利1.21亿元，同比增长76.0%。其中，神经血管介入产品销售收入同比增加25.0%，外周血管介入产品销售收入同比增加46.2%。国际业务收入15.7百万元，同比增长36.9%。
心玮医疗收益为1.86亿元，同比增长44.4%；期内利润5093元，实现了扭亏为盈。其中缺血性脑卒中治疗器械及其他通路器械的销量分别上涨38.3%及29.2%。
国产外周、神经介入企业仍在加速赶超的路上不断前行。
内容沟通：微信 nrzx0321
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