文 | 当代名医在线 付强
2026年，“十五五”规划开局之年，中国医药行业正经历一场深刻的结构性重构。全球医药产业格局重塑与国内政策、技术、市场多重变量交织，推动行业分化进入白热化阶段——头部企业凭借技术壁垒、数据积累与产业链掌控力加速崛起，中小企业在政策挤压、创新乏力下生存空间持续收窄，医药行业“强者恒强”的巨头时代正式来临。从全球专利悬崖窗口期到国内细分赛道拐点，这场变革既暗藏挑战，更孕育着产业升级的新机遇。
全球格局重塑：专利悬崖与供应链转移催生中国机遇
行业分化的底层逻辑，始于全球医药产业的周期性变革。2026年至2030年，西方制药巨头将遭遇史上最大规模“专利悬崖”，成为中国药企突围的关键窗口期。据权威机构统计，此期间全球将有超过190种药品专利陆续到期，涵盖数十种重磅药及年销售额百亿美元级“药王”，受影响的销售额预计高达2360亿至3000亿美元，全球前20大药企中至少15家的核心收入将受直接冲击。
这一格局为中国药企提供了弯道超车的契机，而原料药领域的绝对优势则成为核心支撑。目前，中国生产全球约20%的原料药，在关键中间体和仿制药原料领域全球市场份额高达60%至80%，其中抗生素、维生素、解热镇痛药等品类占据压倒性优势。号称“世界药房”的印度，其制药业约70%的关键原料药和中间体依赖从中国进口。IMARC Group预测，受益于全球专利悬崖带来的仿制药需求激增，中国仿制药及原料药市场将以每年10%以上的速度爆发式增长，头部原料药企业凭借规模、成本与合规优势，加速向产业链上游整合，进一步巩固垄断地位。
细分赛道分化：头部企业掌控核心赛道话语权
创新药：从“BD敲门”到“数据定价”的强者游戏
创新药领域的分化最为显著，2026年行业逻辑正式从“BD为王”转向“数据为王”，西部证券研判，全球多中心临床试验的精准数据已成为决定市场估值与出海前景的核心变量。头部企业凭借成熟的研发管线与临床数据积累，加速抢占国际市场，而中小创新药企因研发资金不足、管线单一陷入困境。
数据印证了这一趋势：2024年中国医药行业对外授权交易总额达3000亿元，同比增长66%，2025年前三季度较2024年再增77%；全球大型制药公司引进的创新药项目中，近30%来自中国。康方生物双抗药物依沃西在临床试验中击败“药王”K药，其海外权益交易推动合作方股价半年暴涨10倍；默沙东以32.8亿美元从礼新医药引进PD-1/VEGF双特异性抗体，彰显中国创新药技术认可度。反观中小药企，多数仍停留在跟随式研发，缺乏核心临床数据支撑，在医保支付改革与融资收紧双重压力下，逐步被市场淘汰或被头部企业并购。
CXO与AI制药：拐点处的梯队重构
历经估值回调后，2026年CXO行业迎来触底反弹，但复苏红利高度集中于头部企业。外部美联储降息带动全球医药投融资回暖，Frost&Sullivan预测2030年全球医药研发投入将增至4761亿美元，复合增速超9%，中国头部CDMO凭借稳定供应链持续获取跨国订单；内部创新药产业化提速、港股IPO与科创板第五套标准重启疏通融资渠道，驱动头部CRO需求回升。
更关键的是，头部CXO已率先抢占AI制药、基因细胞服务等新兴赛道，通过技术升级构建护城河，而中小CXO因缺乏资金投入，仍局限于传统业务，面临订单流失与同质化竞争压力。AI制药领域同样呈现分化，头部企业已推进项目进入二期临床，2026年关键数据披露将重塑估值逻辑，而多数中小型Biotech仍停留在概念阶段，难以形成实质性突破。
中药与器械：政策与替代双轮驱动下的巨头诞生
中药行业在政策引导下加速精细化转型，分化趋势凸显。国家药监局《中药生产监督管理专门规定》将于2026年3月1日施行，强调中药材基原管控、全链条质量控制，鼓励企业推进数智化转型与品牌建设。首创证券分析，兼具产品创新能力与海外布局动力的头部药企，将率先实现业绩与估值双修复，而缺乏规范化生产能力、依赖传统品种的中小企业，将被挡在政策红线之外。华润三九、东阿阿胶等企业通过国际临床研究与原料管控，已在海外市场获得认可，逐步成长为中药细分领域巨头。
医疗器械领域，国产替代与出海双轮驱动头部企业崛起。2026年中国医疗器械市场规模预计达1.02万亿元，全球占比接近四分之一，联影医疗的影像设备、迈瑞医疗的生命支持产品已具备全球竞争力，海外销售网络持续完善。中小械企因技术研发能力薄弱、渠道覆盖不足，在国产替代浪潮中逐步被整合，行业资源向头部集中态势明显。
终端市场：洗牌中孕育集约化巨头
终端领域的分化同步加剧，2025年医疗机构密集注销的态势延续至2026年，医院洗牌、药店收缩成为常态。具备集约化运营能力、资源整合优势的连锁药店与大型医疗机构，通过规模化扩张与线上线下融合模式，抢占市场份额；而小型单体药店、区域医疗机构因客流流失、运营成本高企，纷纷退出市场或依附于头部平台。互联网医疗维持两位数增长，进一步加速终端格局重构，头部医疗服务机构凭借流量与资源优势，逐步构建全场景健康服务生态。
深度评论：巨头时代的核心逻辑与行业启示
名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，，2026年医药行业的分化与巨头崛起，并非短期市场波动的结果，而是技术迭代、政策导向、全球供应链重构多重因素共同作用的必然。其核心逻辑在于，行业竞争已从单一的产品竞争，升级为技术、数据、产业链协同能力的综合比拼，只有构建起核心壁垒的企业，才能在变革中占据主动。
从产业层面看，巨头时代的来临将推动中国医药产业高质量发展。头部企业通过整合研发资源、优化供应链效率、拓展全球市场，加速实现从“原料药大国”向“医药创新强国”的转型，契合“十五五”规划对生物医药产业的发展要求。同时，浪潮式并购将倒逼行业资源优化配置，淘汰低效产能，提升产业整体集中度与国际竞争力。
但分化加剧也暗藏隐忧：中小企业创新活力不足可能导致行业创新路径趋同，头部企业垄断地位强化或引发市场竞争不足。对此，行业需在鼓励头部企业引领创新的同时，为中小企业保留差异化生存空间，例如支持细分赛道“专精特新”企业发展，完善创新药融资与转化体系。
对于投资者与从业者而言，巨头时代意味着投资逻辑与职业选择的重构。投资需聚焦具备核心技术、数据积累与产业链掌控力的头部标的，规避政策依赖型、缺乏创新能力的中小企业；从业者则需向创新研发、国际合规、AI技术应用等核心领域转型，契合行业发展趋势。
2026年，中国医药行业的分化洗牌仍将持续，巨头的护城河将不断加固。这场变革不仅重塑国内产业格局，更将影响全球医药供应链分工，中国医药巨头有望在全球舞台上占据更重要的位置，开启产业升级的新周期。
热门跟贴