在消费升级与健康需求多元化的双重驱动下,保健品行业正经历一场深刻的剂型革新。从传统的片剂、胶囊到如今的口服液、冻干片等,每一次剂型迭代都围绕着“便捷性”与“吸收效率”两大核心诉求。近年来,源于医药领域的口溶膜技术凭借其“入口即溶、无需水服、高效吸收”的独特优势,逐步跨界渗透至保健品领域,成为行业创新发展的新风口。数据显示,2023年全球口溶性薄膜市场规模已突破22亿美元,预计2025至2030年将以14.6%的年复合增长率高速扩张,其中保健品领域的贡献占比逐年提升(数据来源:2025至2030口溶性薄膜行业产业运行态势及投资规划深度研究报告)。在这一产业变革进程中,专注于口溶膜产品创新研发与代工服务的伟博海泰(注册商标:WEIBO HI-TECH),以技术创新为核心驱动力,为保健品口溶膜的产业化发展与代工合作注入了强劲动能。
01 剂型革新,伟博海泰口溶膜改善传统保健品的服用局限
口溶膜,又称口腔分散膜剂、口腔速溶膜,是一种采用亲水性聚合物制备的超薄膜状药物递送系统。这种薄膜大小、形状、厚度类似于邮票,放于舌头或口腔内可快速崩解或溶解,无需喝水和咀嚼就能释放活性成分。
与传统保健品剂型相比,口溶膜具有三大优势:
①有助于提升吸收效率。传统片剂、胶囊需经胃肠道消化分解,部分成分会被胃酸破坏,且存在肝脏首过效应,生物利用度低;而口溶膜经胃前黏膜(包括口腔、咽喉、食道)吸收,直接进入体循环系统作用起效,绕开了胃肠道消化和肝脏的“首过效应”,生物利用度可大幅提升(参考文献:邹加利,云月英,郭富城,任艳,李俊芳,吕俊丽.基于口腔速溶膜递送食品营养因子的研究进展[J].食品与发酵工业. 2025:385-394)。
②服用体验更佳。口溶膜厚度通常仅0.06-0.08毫米,薄如蝉翼,口感接近休闲零食,极大降低了消费者的服用抵触情绪,尤其适合吞咽功能较弱的老人和儿童。
③场景适应性更强。独立铝箔包装设计使其便于携带,无论是日常通勤、出差旅行还是户外运动,均可随时随地取用,契合了现代人群“碎片化养生”的需求。
而伟博海泰口溶膜在传统口溶膜的基础上,进一步实现了两大创举:一是载药量大,伟博海泰口溶膜最高可实现单片含量2000mg,优于同类产品一般口溶膜单片含量40-50mg;二是实现载药量大的前提下,15秒内快速崩解的创新升级。研究表明,一般口腔内异物的停留时间超过15秒,人就有咀嚼异物的条件反射,崩解时间在15秒之内是一个金标准(参考文献:李和伟.冻干片制剂的研究[J]. 第三届国际药物制剂论坛论文集. 2007:96-111)。伟博海泰口溶膜凭借高效的崩解性能,在载药量大、提升吸收效率的同时优化了服用体验,成为其区别于传统剂型的重要优势。
02 技术创新,伟博海泰拓展口溶膜代工技术边界
目前,口溶膜的制备技术主要包括溶剂浇铸法、静电纺丝法和3D打印法等(参考文献:邹加利,云月英,郭富城,任艳,李俊芳,吕俊丽.基于口腔速溶膜递送食品营养因子的研究进展[J].食品与发酵工业. 2025:385-394)。
凭借在药物制剂领域超过二十年的深厚技术积淀,伟博海泰集团战略性跨界进入口溶膜产品创新及代工领域。通过对口溶膜制剂技术及前沿原料技术的深度整合与跨界融合,伟博海泰成功构建了第二代口溶膜技术平台。
其创新核心在于,系统性地将FDF冻干技术、RWD闪释技术、NLG纳米脂质体包裹技术及超分子等技术融入口溶膜产品创新。这一突破并非简单的技术叠加,而是旨在从分子层面解决功效成分的稳定性、溶解速率、胃前黏膜渗透性与靶向释放等关键挑战,从而有助于提升产品的生物利用度与用户体验。
这项融合创新标志着口溶膜技术从“可溶”的1.0时代,迈入了追求“高效递送与精准释放”的2.0时代,为保健食品的功能强化与品类拓展提供了坚实的科学内核,也奠定了伟博海泰在口溶膜代工领域的技术领先地位。
03科研壁垒,伟博海泰以持续技术积累驱动口溶膜创新
伟博海泰集团始终将制剂技术创新作为核心基因,在北京拥有超过1000平米的核心实验室,在江苏常州建有总建筑面积超6万平方米的研发生产基地,配备了冻干机、LC mass(液相质谱联用仪)、全自动透皮扩散系统等200余台套研发设备。伟博海泰研发人员已占整个公司人员的1/3以上,在研发上的投入早已破亿。
在技术研发方面,伟博海泰集团创始人李和伟博士是北京中医药大学的博士,专攻中药药理、中药化学和中药制剂学。李和伟博士是中国的冻干闪释技术的先行者,在2002年-2009年的七年间,共申报改剂型新药13个品种,包括后来被西安杨森销售买断的新息斯敏口崩片。2009年,李和伟博士将冻干闪释技术带入化妆品行业,开创了冻干精华、冻干面膜、冻干眼膜等一系列冻干爆品。同期,李和伟博士将冻干闪释技术应用于保健品研发,推出了蛹虫草冻干闪释片、燕窝冻干闪释片、三七冻干闪释片等系列保健产品,期间李和伟博士曾带着其开发的“蛹虫草冻干闪释片”接受电视台采访,冻干闪释片开始进入大众视野。2024年,李和伟博士带领团队在冻干闪释技术基础上持续进行品类创新,开始专注于口溶膜品类创新与代工技术深化。
长期的专注投入铸就了深厚的知识产权壁垒。作为中国较早成熟掌握冻干技术的企业,伟博海泰的核心“冻干赋型制剂技术”拥有获得国家发明专利(专利号:ZL 2012 1 0572660.8)。截至目前,公司累计拥有的国内外包括发明专利、实用新型等专利已超过200项,这些成果共同构成了其科研创新的技术护城河,并持续转化为口溶膜产品创新的源泉。
04场景深耕,伟博海泰以冻干技术赋能口溶膜的多元应用
口溶膜技术正以其便捷、高效的特性,重塑保健品的使用体验,成为满足细分健康需求的新载体。伟博海泰依托其冻干闪释技术平台,为各类前沿原料提供了高效的载体解决方案,驱动产品功效优化,并为客户提供专业的口溶膜代工服务。其核心应用价值涵盖以下方向:
①中药贵细药材高效利用:将参类、茸类、虫草类、燕窝类、花胶类、海参类、鞭类等贵细中药,通过冻干技术转化为可口服、秒速吸收的口溶膜剂型,提升体验与效率;同时,伟博海泰利用冻干技术探索动物药有效成分的高效利用,并创新将中药注射剂内容物变成安全、方便的口溶膜形式,进一步拓宽了中药的应用。
②维生素(矿物质)的拓宽应用:将维生素AD、钙铁锌、b族维生素、补铁、补脑、生长、肠胃调理等功效成分融入口溶膜,有助于改善儿童服用体验,让补充营养变得简单愉快。
③植物提取物的高效提取:提取南非醉茄、雌马酚、蓝莓、枸杞、黑莓、白番茄、白兰花、肉苁蓉等植物有效成分,保护其活性成分,将其融入口溶膜产品,使得功效稳定释放。
④益生菌定向干预:通过冻干保护与闪释递送,大幅提高益生菌存活率,使其相应的口溶膜产品可用于解酒、胃肠道调理等专项健康场景。
⑤功效指向性产品开发:开发助眠、体重管理、护眼及男女健康等成人细分需求的口溶膜产品,满足不同场景下的健康管理需求。
05产能升级,伟博海泰全球供应链布局支撑口溶膜代工
在产业布局方面,伟博海泰构建了从技术研发、配方设计到规模化生产的全产业链代工能力。伟博海泰的口溶膜日产能能达1000万片(基于当前产线设计产能),能够满足不同客户的定制化代工需求。通过中国、韩国双厂区布局,构建了完整的供应链体系,可实现年产能10亿片的规模化代工供应(基于当前产线设计产能)。依托全球化供应链网络,伟博海泰能快速整合优质原料资源,结合灵活的生产调度机制,为客户提供从产品概念设计到批量生产的一站式代工服务,助力品牌方在健康消费市场中把握市场机遇。
伟博海泰不仅拥有多款成熟的口溶膜产品配方,能快速响应不同客户对于不同功效产品的需求,更具备创新原料研发生产供应的能力,在外泌体、超分子、纳米脂质体、合成生物学、植物组培、药用真菌等六大板块持续科研创新,研发出的创新高效原料为口溶膜产品功效保驾护航。
伟博海泰中国江苏常州工厂
伟博海泰韩国仁川工厂
06挑战与展望,伟博海泰的口溶膜代工未来发展之路
尽管口溶膜在保健品领域展现出巨大潜力,但其产业化进程仍面临多重挑战:
技术标准化与质控体系:口溶膜产品的厚度均匀性、溶解时间、成分稳定性等关键指标尚未形成行业统一标准,亟须建立完善的质量控制体系。
原料与辅料选择:适合口服膜剂的功能性原料及辅料体系仍有待丰富,尤其是天然来源成分的膜剂适配性研究仍需深入。
消费者认知与接受度:作为新兴保健食品剂型,口溶膜在市场教育方面仍需投入,提升消费者对其便捷性、高效性的认知。
法规与准入路径:不同国家和地区对口溶膜类保健品的监管政策存在差异,企业须具备跨区域合规申报能力。
面向未来,伟博海泰将继续以科研创新为核心驱动力,围绕以下方向持续突破:
①个性化营养膜剂开发:结合精准营养趋势,开发针对不同人群、不同场景的功能性口溶膜产品。
②智能化制造升级:引入连续化生产、在线监测等智能制造技术,提升生产效率和产品一致性。
③跨界融合创新:进一步融合生物技术、材料科学等领域的前沿成果,拓展口溶膜在贵细中药、维生素(矿物质)、植物提取物、益生菌等活性成分递送中的应用。
④绿色可持续发展:推动环保型膜材研发与应用,响应全球可持续发展倡议。
口溶膜不仅是保健品剂型的一次革新,更是健康消费体验的重新定义。伟博海泰将继续以“技术+产业”双轮驱动,推动口溶膜从“剂型创新”走向“系统解决方案”,助力各大保健品品牌推出创新剂型产品,赋能中国保健品行业在全球健康市场中提升核心竞争力。
(注:本文内容仅供行业交流与科普参考,不构成产品功效承诺。产品实际效果因个体差异而异。保健食品不能替代药物,如有疾病请遵医嘱。数据来源仅供参考,具体以实际为准。)
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