【试验标题】

评价注射用 LB1410 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究

【试验分期】Ⅰ期

【试验药物】

LB1410(PD-1/TIM-3双抗)

【分组方案】

试验组:LB1410

【目标人群】

至少经过1线免疫治疗失败的肾透明细胞癌,既往治疗线包含抗 PD1/PD-L1 抗体,且抗PD-1/PD-L1抗体继发耐药

【疾病类型】肾癌

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【简要入排】

1. 年龄 18 周岁及以上(包含 18 周岁),性别不限

2. 至少经过1线免疫治疗失败的肾透明细胞癌,既往治疗线包含抗PD-1/PD-L1 抗体,且抗PD-1/PD-L1 抗体继发耐药

3. 脑转移无症状或经治疗后稳定4 周以上且不需要类固醇和/抗癫痫药物治疗的患者可以入组

4. 排除既往用过 PD1 单抗且用过 TIM3 单抗(同时或序贯均包括)的患者,单独用过其中一种的患者可以纳入

5. 排除既往接受抗 PD1/抗 PD-L1 抗体因 irAE 而终止治疗

注:详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

安徽-蚌埠 / 北京-北京 / 福建-福州

河南-洛阳 / 河南-郑州 / 湖北-武汉

吉林-长春 / 辽宁-沈阳 / 宁夏-银川

上海-上海 / 山东-临沂 / 山东-潍坊

浙江-杭州

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。