消息面,1月12日,荣昌生物宣布就RC148(PD1/VEGF双抗)海外权益与艾伯维达成合作。荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,最高49.5亿美元里程碑,以及两位数分成。受消息面提振,创新药ETF国泰(517110)涨超3%。
重磅BD落地,创新药催化不断
消息面,1)荣昌生物与艾伯维签署RC148独家授权许可协议,交易总额高达56亿美元(首付款6.5亿美元+里程碑49.5亿美元+两位数分成),首付款超出市场预期,再次验证PD-1/VEGF双抗赛道的巨大市场潜力。
2)康方生物海外合作方Summit Therapeutics向FDA递交AK112(依沃西单抗)的上市申请(BLA),用于治疗经EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者,预计FDA将于2026年第四季度做出决定。
3)三生制药合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布,PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验。
创新药方面,进入2026Q1有较多催化剂值得期待,近期小核酸、JPM等已经开始催化板块情绪,当前全球竞争力持续加强+出海持续落地+商业化盈利兑现的产业逻辑不变,2025Q4调整后板块当前具备弹性空间。创新药产业链方面,近期内需CRO景气度拐点明确,季度新签订单环比加速增长,2025Q4国内投融资数据亮眼,同时国内新签呈现“量价齐升”趋势,CRO业绩端2026年有望触底反弹。同时,外需CDMO订单和业绩延续强劲趋势,地缘风险逐渐落地出清。当前在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势,继续重点推荐创新药产业链。
图 小核酸作用原理
资料来源:Frontiers in Pharmacology
多维硬实力筑牢全球竞争力:中国创新药核心优势显著
当前中国创新药已构建起差异化、高性价比、全球化的多维度竞争优势,核心能力从药物研发设计、产业效率到国际合规性逐步形成壁垒。
一是药物研发设计的差异化布局。国内创新药研发已实现从“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的进阶。国内药企并未局限于成本比拼,而是主动寻求错位竞争——例如聚焦血液瘤、实体瘤的耐药性难题开展针对性研发,形成独特的技术突破口。从实际成果来看,BD出海项目中,双抗、ADC类药物占比显著,印证了研发策略的差异化价值。
二是产业体系支撑的高费效比优势。在同类靶点药物研发中,国内成本约为国际水平的1/3,这一优势源于多重高效体系支撑。一方面,国内庞大的人口基数带来丰富的临床资源,另一方面,生物医药领域的“工程师红利”持续释放。这种“高效+低成本”的组合,使得国内药企在研发进度与成本控制上均显著优于国际同行。
三是全球化临床试验的合规能力。国内头部药企已具备按照ICH(国际人用药品注册技术协调会)标准开展临床试验的能力。国内药企遵循ICH标准开展试验,其临床数据可直接用于国际药品注册,大幅降低了出海门槛,为创新药全球化商业化铺平了道路。
从整体发展阶段来看,中国创新药已实现从“跟跑”到“并跑”的跨越,部分领域甚至达成“领跑”——在个别药物的头对头临床试验中,国内研发产品的药效已优于国际大型药企的同类药物。这种竞争力的提升,是国内生物医药产业多年技术积累、人才沉淀的结果,也为后续持续出海与全球竞争奠定了坚实基础。
数据来源:ifind,方正证券
创新药ETF国泰(517110)紧密跟踪证沪港深创新药产业指数,覆盖A股、港股通等优质创新药企,全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业,主要分布在化学制药、生物制品等细分领域,相对全面地反映创新药产业整体表现,感兴趣的投资者可持续关注。
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