Dato-DXd(商品名:Datroway,通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)是一种靶向TROP-2的ADC药物,由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。2025年1月,Dato-DXd提交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受,并授予优先审评资格,用于经治的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFR)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

值得一提的是,Dato-DXd分别于2025年1和8月在美国和中国批准上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。

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目前有“一项在既往奥希替尼治疗过程中出现疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼治疗对比含铂化疗的III期、开放性、申办者盲态、随机研究(TROPION-Lung15)。”正在招募中!

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