2026年伊始,中国创新药领域迎来了一笔引人瞩目的交易。1月12日晚,荣昌生物宣布与艾伯维签署独家授权协议,将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148的大中华区以外全球权益授权给后者。
荣昌生物将获得6.5亿美元的首付款,并有资格获得高达49.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,外加在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
从康方生物AK112的50亿美元交易,到三生制药SSGJ-707斩获辉瑞有望超60亿美元的合作,再到礼新医药LM-299携手默沙东,中国双抗正持续吸引全球药企以惊人金额“投票”。对中国药企而言,成功的海外授权BD已从惊喜变为新常态。
尽管双抗领养交易频现,但市场共识是机会远未枯竭。一位医药行业分析师向动脉网指出,全球约10家MNC需要布局该赛道,目前仅约一半完成“购物”,“仍有约5家在寻找目标”。
其实,浪潮背后,是跨国药企对下一代肿瘤免疫治疗基石药物的争夺。PD-1/VEGF双抗因其“免疫激活+抗血管生成”的双重机制,被业界视为迭代现有PD-1单抗市场潜力的关键。更为重要的是,它有望与ADC等疗法协同,从而盘活MNC的整个肿瘤产品矩阵。
此次重磅BD对荣昌生物意味着什么?对于荣昌生物而言,此次交易不仅是一次巨大的财务收益,与MNC直接达成授权合作,更意味着RC148获得了强大的临床开发和全球商业化“兜底”。只要药物本身能在美国等关键市场凭借优异的疗效和安全性成功上市,其商业前景便有了坚实保障,公司的风险焦点也因此更集中于药物本身的临床验证。
如此看来,交易达成也只是故事的开始,真正的较量已转向全球临床开发的竞速,不断释出的临床进度便是明证,而宜明昂科被传因合作方临床进度较慢而收回双抗候选产品权益或为佐证。
01.
双抗浪潮
从康方生物到三生制药,再到荣昌生物,中国创新药企在PD-(L)1/VEGF双抗赛道上的突破,正持续吸引世界目光。由此达成的交易如潮涌,一浪高一浪。
早在2022年12月,康方生物将其PD-1/VEGF双抗AK112(依沃西)以5亿美金首付款及有望达50亿美金的里程碑款项授权于Summit Therapeutics。一举刷新了当时中国本土创新药海外授权的纪录,证明了该靶点组合的巨大潜力。
此后,交易热度持续升温,2024年11月,礼新与默沙东达成协议,将自主研发的PD-1/VEGF双抗LM-299的全球独家权益授予后者,合计获得32.88亿美元的收入,其中包括8.88亿美元的预付款和技术转移里程碑。
紧接着在2025年上半年,三生国健及其关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成授权协议。根据协议,辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。
交易并非一帆风顺,其中也伴随着市场的动态调整。例如,宜明昂科在2024年8月与Axion Bio,Inc.(Instil Bio, Inc.全资子公司)就PD-L1/VEGF双抗等药物达成的授权,便在2026年初因合作方战略调整而终止。
根据市场消息,宜明昂科透露,Instil在美国开展临床的进度比较慢,继续推进临床试验意味着需要更大的预算投入。重新获得IMM2510和IMM27M的全球权利后,公司会继续积极寻找海外合作伙伴。
除了直接引进产品,通过收购获取平台和管线的案例同样引人注目。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资最高达111亿美元与BioNTech合作,共同开发并商业化PD-(L)1/VEGF双抗BNT327,而这款候选药物是BioNTech于2024年通过收购中国生物技术公司普米斯生物获得。
毋庸置疑,双抗赛道诞生重磅交易已不是一件新鲜事,辉瑞、BMS和艾伯维等MNC也被卷入。即使已有大额交易珠玉在前,但后续达成的BD仍有喜人的成交额。
面对频频诞生的重磅交易,市场不再惊讶,对于交易后双抗市场的竞争格局,一位医药行业分析师告诉动脉网,其影响超越了个别企业,更多是对中国创新药行业的整体提振。“双抗领域持续被MNC购买,且交易规模并未因多次成交而稀释,这证明了中国源头创新的价值被持续认可。”分析师表示,这为行业提供了稳定的海外价值变现渠道,“只要有好药,就能卖掉”。
而市场也不乏有声音传出,如康方生物与summit能找到的买方又少了一家。尽管已有辉瑞、BMS、默沙东、艾伯维等多家巨头入局,但市场共识是机会远未枯竭。
上述分析师则认为,尽管荣昌生物与艾伯维此次成功联姻,但市场机会并未减少。经估算,全球约有10家大型MNC需要布局肿瘤双抗管线,目前仅约一半已完成相关购买,“还约有5家在寻找目标”,为中国其他具备实力的药企留下了空间。
最典型的例子是罗氏,其VEGF/Ang2双抗已证明强大的市场潜力。若能将自身的抗血管生成技术优势与一个顶尖的PD-1/VEGF双抗结合,不仅能巩固其在眼科和肿瘤学领域的领导地位,更能为旗下庞大的ADC管线提供联合疗法搭档。
同样,诺华近年来通过收购持续加码中国创新,阿斯利康在与和铂医药的合作中积极布局多特异性抗体,强生在实体瘤和血液瘤双抗领域已有成熟布局。这些动作清晰地表明,它们不仅具备资金实力,更已搭建好承接此类重磅资产的平台。
02.
下一潜力基石药物?
传统的PD-1单抗药物通过阻断肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,激活人体自身免疫系统来攻击肿瘤,这已被证明是一种有效的抗癌策略,并催生了一个庞大的市场。
然而,肿瘤的生长和转移是一个复杂的生物学过程,除了免疫抑制外,肿瘤血管生成也是关键因素之一。VEGF(血管内皮生长因子)是促进肿瘤血管生成的主要因子,其过度表达会导致肿瘤血管异常增生,为肿瘤提供丰富的营养和氧气,促进肿瘤的生长和转移。
基于此,一种更全面的治疗思路应运而生:能否同时阻断免疫抑制和肿瘤血管生成,实现“双管齐下”?
PD-1/VEGF双抗药物的出现,正是基于对肿瘤发生发展机制的深入理解。这种双抗药物能够同时靶向PD-1和VEGF两个靶点,一方面通过阻断PD-1通路激活免疫系统,另一方面通过抑制VEGF通路减少肿瘤血管生成,从而在多个层面上抑制肿瘤的生长和转移。这种双重作用机制使得PD-1/VEGF双抗药物在理论上具有更强的抗肿瘤效果,并且可能减少耐药的发生。
开源证券在其研报中直接指出,PD-(L)1/VEGF双抗有望迭代PD-(L)1单抗市场,成为下一代肿瘤免疫治疗的基石药物,其未来的应用前景更在于与ADC、TCE等疗法的联合,从而持续拓宽市场边界。
其实,双抗的目标是迭代,而非替代。正是看到这一价值,艾伯维、辉瑞等MNC纷纷重金布局,以期争夺下一代基石药物的主导权。
针对荣昌生物与艾伯维达成的重磅BD,前述医药行业分析师告诉动脉网,早期交易多以new-co形式进行,而本次是直接的BD授权,且交易对手是MNC。“这意味着药物有了可靠的临床推广和商业销售方兜底。只要药物本身能在美国成功上市,其商业前景就基本有了保障,风险从资金和经验问题,更集中于药物本身的疗效与安全性。”
值得注意的是,已达成BD企业中不乏临床推进速度惊人的选手,如辉瑞获得SSGJ-707后已宣布针对转移性结直肠癌的III期临床试验完成首例患者入组(FPI)工作。
2026年1月13日,三生国健及其关联方三生制药的合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布,PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验,分别为:一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)、一线治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV(维恩妥尤单抗,靶向Nectin-4的抗体药物偶联物)一线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。
这也清晰地表明,MNC不仅愿意为有潜力的资产支付,更会投入巨大资源加速其全球验证和市场转化。
BD市场热情的催化剂也可能来源于中国药企持续产生的扎实临床数据。
荣昌生物的RC148,在2025年ESMO-IO大会上公布的II期临床数据显示,RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的驱动基因阴性非小细胞肺癌,客观缓解率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达95.2%。
RC148在PD-L1高表达(TPS≥50%)患者群体中表现尤为出色,ORR达到77.8%。这些数据表明,RC148不仅能有效解决免疫治疗耐药问题,还可能成为PD-L1高表达患者的一线治疗新选择。RC148-C001研究单药治疗最常见的不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和蛋白尿;联合治疗最常见的不良反应为白细胞减少、中性粒细胞计数下降和血小板计数下降。
对于MNC而言,引进一款具有“best-in-class”潜力的双抗药物,其价值远不止于增加一个单品,还能够与现有风头正劲的ADC药物形成深度协同,盘活MNC的整个肿瘤产品矩阵。
以艾伯维为例,在2025年二季度业绩电话会议上,管理层明确表示将布局PD-(L)1/VEGF领域,计划与现有ADC管线形成协同效应。
即使对于荣昌生物而言,除了此次授权的RC148外,其还拥有已上市的维迪西妥单抗(HER2 ADC)等产品。RC148的成功授权,在强化了其在双抗领域地位的同时,管线之间的协同潜力也可能为未来带来更多价值增长点。
巨额授权只是故事的开始,真正的价值将在全球临床试验中接受检验。
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