1月15日,康乐卫士发布公告称,公司收到山西省、江苏省两省疾控中心发来的函件:由于临床试验经费短缺,无法继续开展后续妇科访视工作,两省决定暂停其三价及九价HPV疫苗女性适应症的III期临床试验。
这个消息击穿了行业对康乐卫士最后一丝信任,16日,康乐卫士股价腰斩。
康乐卫士曾是HPV疫苗领域炙手可热的“新星”,其全价次产品管线布局,既有能覆盖70%以上宫颈癌患者的三价苗,又有超前预判的男性适应症九价苗等,未上市时融资金额就能轻松破10亿元。2023年,公司成功登陆北交所,被称为“北交所疫苗第一股”。
公司尚未有一款疫苗上市,临床试验暂停的三价和九价HPV疫苗,是公司最有商业化希望的产品,在2025年半年报披露的12条管线中研发进度最靠前。其中,三价HPV疫苗于2025年3月被CDE纳入优先审评品种名单,且其上市许可申请已于2025年4月获CDE受理;九价HPV疫苗的女性适应症已完成首次分析揭盲,结果符合预期,目前正在持续开展第48个月访视。
即便如此,文字游戏还能玩。公告表示:本次暂停预计不会对三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响。公司认为三价苗的临床试验已接近完成,上市申请许可去年4月就已经获得CDE受理,在“上市申请”这个环节的确不会受到影响。但公司更为关键的九价疫苗还没提交上市申请,如今停止访视,意味着九价疫苗基本“胎死腹中”。
如果后续资金再不跟上的话,这些年康乐卫士在九价疫苗上投入的真金白银都将会打了水漂。
相比其他疫苗,HPV疫苗的研发周期更长,所需经费更多。有行业媒体表示,据去年3月的数据,仅支撑康乐卫士九价HPV疫苗女性适应症一项,已签署及预计仍需签署的临床阶段合同总额就高达约5.21亿元,对现在的康乐卫士来说是笔天文数字。
资产负债率持续走高,但收入却跟不上。2025年前三季度,公司资产负债率达到78.36%,但营业总收入仅百万元。去年12月,因公司及子公司因劳动争议、工程合同等纠纷卷入多起仲裁和诉讼,公司超过3000万元的债不上,不少银行账户因此冻结。如今核心业务的崩塌,只会加剧公司深陷严峻的生存与发展危机。
值得注意的是,康乐卫士目前仍在推进赴港IPO进程,尚未放弃外部融资努力,市场期待都压在三价“独苗苗”身上。只是,当下疫苗市场一片红海,“疫苗一哥”智飞生物都贷款过日子了,面对已不值钱的二价、四价疫苗,以及万泰生物等企业的九价苗市场挤压,康乐卫士的算盘实在很难打响。
撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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