NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。Givastomig是一种靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路有条件地激活T细胞。该药由NovaBridge公司牵头与ABL Bio公司共同开发,两方平等共享除大中华区和韩国以外的全球权益。目前,givastomig正在开发用于潜在治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性胃肠道恶性肿瘤。

截至2025年12月2日的数据,54例Claudin 18.2阳性晚期转移性胃癌患者接受了不同剂量的givastomig联合nivolumab和mFOLFOX6作为一线治疗,其中52例患者疗效可评估。数据显示,givastomig 8 mg/kg剂量组的ORR为77%,12 mg/kg剂量组的ORR为73%,且疗效不受PD-L1或CLDN18.2表达水平限制。8 mg/kg剂量组的中位无进展生存期(PFS)为16.9个月,而12 mg/kg剂量组因随访时间短约4个月,中位PFS数据尚未成熟,但该组6个月的无进展生存率达91%,8 mg/kg剂量组的这一数据为73%。该联合方案安全性良好,与当前标准治疗相当。新闻稿指出,这些数据表明,givastomig联合一线标准治疗有望成为潜在“best-in-class”的CLDN18.2靶向疗法。

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Givastomig的1b期联合治疗试验结果(图片来源:参考资料[1])

题图来源:123RF

参考资料

[1] NovaBridge Presents Positive Givastomig Dose Expansion Data from the Phase 1b Combination Study in Patients with 1L Metastatic Gastric Cancer. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/06/3213445/0/en/NovaBridge-Presents-Positive-Givastomig-Dose-Expansion-Data-from-the-Phase-1b-Combination-Study-in-Patients-with-1L-Metastatic-Gastric-Cancer.html

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