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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布《药审中心外聘专家增补名单(2025年第一批、第二批)》,河南省肿瘤医院核医学科主任医师杨辉成功入选,成为我国药品审评科学化、专业化进程中的参与者。
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作为核医学领域的知名专家,杨辉在肿瘤核医学诊断与治疗方面积累了丰富的临床与科研经验。特别是在肿瘤125碘粒子植入治疗、131碘治疗分化型甲状腺癌及甲亢、89锶治疗骨转移瘤、223镭治疗前列腺癌骨转移、90钇微球选择性内照射治疗肝脏肿瘤等核素治疗方面有着丰富经验。在科研方面,主持省厅级科研攻关项目3项,获得省厅级以上科技成果奖5项,已发表学术论文40余篇,参编专著4部,并参与制定了多项临床诊疗共识和标准。此次入选国家药监局药审中心外聘专家,标志着其专业能力获得国家级审评体系的高度认可。
CDE外聘专家制度是我国药品审评审批制度改革的关键环节之一,旨在通过引入国内外顶尖学术与临床专家,为药品审评工作提供独立、客观、科学的第三方专业意见,在重大科学问题论证、复杂临床实验设计评价、创新药临床价值评估、技术指导原则修订等关键环节提供咨询与评审支持。
该制度自实施以来,显著提升了药品审评的科学内涵与专业水平,强化了审评决策的独立性与公信力,同时也促进了监管机构、学术界与产业界之间的良性互动与共识凝聚,为我国创新药研发与上市提供了有力支撑。
杨辉入选国家药品监督管理局药品审评中心专家,不仅是对其个人专业贡献的肯定,也体现了河南省肿瘤医院专家在国家药品监管与技术审评体系中发挥的重要作用。未来,他将与其他外聘专家一同,在我国药品审评,尤其是肿瘤领域创新药物评价相关工作中,贡献其临床经验与专业智慧,为保障公众用药安全、推动医药创新贡献力量。(李惠子)
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