近日，生物制造企业新天合生物宣布旗下AKG、Ca-AKG产品顺利 完成美国 FDA GRAS准则的Self-GRAS科学评价并获批准，成为国内首款以发酵法通过GRAS权威认证的 相关 产品，正式获得美国市场准入资格。
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AKG全称为α-酮戊二酸（Alpha-Ketoglutaric Acid，AKG），Ca-AKG（Calcium Alpha-Ketoglutarate）是AKG的钙盐形式，是抗衰美容、运动营养、体重管理等领域的热门原料。
相较于传统工艺，新天合生物采用全细胞催化法，以食品级谷氨酸棒状杆菌为载体，通过双酶表达系统合成AKG，产品可直接作为“食品原料”使用，凸显核心优势。
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科兴制药子公司 产品已规模化生产
新天合生物成立于2022年，是科兴生物制药股份有限公司的全资子公司，也是一家以合成生物学技术为核心、研产销一体化的生物科技企业。
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依托母公司30多年的生物技术优势，及国际标准GMP产业化能力，该公司已围绕营养健康、功效护肤、动物营养、生物医药、绿色农业等领域建设产品矩阵。
目前该公司CynbioX®AKG、CynbioX®Ca-AKG产品已实现规模化生产。
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