ORR达41.7%！君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布|君赛生物|小细胞|恶性肿瘤|欧洲肿瘤内科学会|治疗|肺癌

在近期举办的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上，君赛生物在会上首次公布了GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌注册Ⅰ期临床数据，这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究，也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。

君赛生物GC101在晚期非小细胞肺癌治疗中展现出卓越的疗效：针对中位治疗线数三线的晚期患者，实现了41.7% 的客观缓解率（ORR）与66.7% 的疾病控制率（DCR）。

▌壁报

摘要编号：80P

摘要题目：A Phase I Trial of Optimized Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocyte Therapy Without Exogenous IL-2 in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

主要研究者：徐建明教授

研究机构：解放军总医院

一、原创核心方案

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法为经标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者提供了重要的新选择【1】。然而，传统TIL疗法需依赖高强度清淋化疗（高剂量环磷酰胺+氟达拉滨）并联合大剂量IL-2，常伴随显著毒副作用，限制了其临床应用【2】。

君赛生物GC101 TIL疗法创新性地采用了无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的方案，此前在妇科恶性肿瘤的Ⅰ期临床试验中已展现出良好的疗效【3】。基于此，本研究进一步评估这一改良型天然TIL疗法在晚期非小细胞肺癌患者中的治疗价值。

二、多中心临床深耕

本次研究为一项多中心、开放标签的Ⅰ期临床试验（NCT05417750），入组的晚期非小细胞肺癌受试者均经标准治疗失败。

关键流程：

三、疗效鼓舞人心

2022年8月至2025年9月，12名晚期非小细胞肺癌患者接受了GC101治疗。患者既往治疗线数的中位数为三线。在中位随访时间13.0个月（范围: 1.5-31.0）的情况下，ORR为41.7%（95% CI: 15.2%，72.3%），中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。DCR为66.7%（95% CI: 34.9%，90.1%）。中位总生存期尚未达到，12个月总生存率为66.7% （95% CI：33.7%，86.0%）。