新年伊始,旧金山再次成为全球生物医药行业的风暴眼,第44届J.P. Morgan(以下简称JPM)大会如期落幕。
本届JPM大会中,最深刻的变化一定是中国药企在JPM舞台上的角色跃迁——从单纯的“追随者”进化为“全球创新发源地之一”,2025年中国创新药license-out交易总金额突破1356亿美元,较2024年增长约161%,首付款总额超70亿美元,中国资产正以极具分量的优势地位,吸引着全球的目光。
其次,对于即将来临的“专利悬崖潮”,礼来、默沙东、辉瑞等头部力量纷纷选择“聚焦核心赛道+生态协同”战略。而随着双特异性ADC、双载荷ADC和多特异性抗体等复杂分子的密集涌现,行业对药企的分子交付能力也给予了前所未有的重视。
2026年是多条明星管线进入临床数据产出与商业化大考的“交付元年”,也是一场考验创新速度与制造质量的复合竞赛。但无论如何,本次JPM大会呈现出的一系列动态与趋势,都将推动全球生物制药行业向更高效、更精准、更普惠的方向迈进。
01
中国资产走向MNC的核心叙事
2026年JPM大会首日便传递出一个明确信号,中国创新管线已经从跨国药企战略版图的边缘走向中心,来自百利天恒、三生制药、信达生物等药企的明星管线均出现在MNC的重点战略布局中。
然而,技术创新只是故事开始的起点,真正决定“出海”成功的,早已不只是分子创新本身。高复杂度工艺开发、规模化生产能力,以及符合FDA、EMA等监管体系的质量与临床策略,正成为能否走向全球的关键门槛。出海,正在从产品后期的商业选择,前移至立项与研发早期。
在这一过程中,赛默飞等全球化服务商通过覆盖构建从药物发现、工艺开发、临床试验、监管合规服务到商业大规模生产的全链条能力,将成熟的全球经验转化为可复制的能力,为中国biotech构建真正可持续的国际化路径提供关键赋能。
02
中国创新药出海步伐愈发坚定
将视角拉回国内,同样可以看到中国创新药企的出海步伐愈发坚定。其中荣昌生物在JPM大会前夕宣布与艾伯维达成总额高达56亿美元的重磅合作,将PD-1/VEGF双抗RC148的大中华区以外权益授予艾伯维,成为2026年开年最具标志性的license-out事件之一。
回望2025年成功迈出出海步伐的中国biotech,也不难发现其背后的共性逻辑:差异化管线是“入场券”,而能够把项目更快、更稳地推进到全球临床与商业化节点的开发与交付能力,才是决定出海的“通行证”。
这也意味着,本土biotech在出海过程中对外部合作网络的要求正在从“补充资源”升级为“系统协同”——跨国多中心临床的执行效率、CMC与质量体系的国际对齐、从IND到临床供药再到放大生产的衔接能力,都会直接影响项目节奏、数据质量与交易确定性。
塔夫茨大学药物开发研究中心的一项分析指出整合的药物开发平台在时间、经济与投资回报方面均显著优于传统多供应商模式。使用一体化CDMO与CRO解决方案,可将药物开发周期缩短。在肿瘤药物开发项目的 III 期临床阶段,采用整合型CDMO与CRO模式,为单克隆抗体 (mAbs) 带来了 6,290 万美元的预期净现值 (eNPV) 收益,而且投资回报率高达 113.1%。
随着制药与生物技术行业的持续发展,采用集成解决方案的药企将能更好地应对复杂的挑战、满足客户与投资者的期望、把握高增长领域的机遇,并且能以极高的效率加速将改变患者生活质量的药物推向市场。
03
确定性爆点:ADC or 双抗?
本届JPM传递出一个明确的信号,未来BD交易的逻辑将不再是大水漫灌,而会发展为“聪明的钱”投向更加精准的确定性。在2025年中国创新药出海交易盘点中,抗体偶联药物(ADC)和双抗成为主力选手,交易金额占比超三分之一。在本届JPM大会上,ADC与双抗也是全球药企竞逐的核心赛道,勾勒出下一代创新疗法的发展蓝图。
从JPM管线布局可见,ADC赛道热度还将持续攀升,未来全球协同布局将成为常态。与此同时,复杂分子结构带来的研发与生产挑战也愈发凸显,双特异性ADC/双载荷ADC的研发与生产难度并非简单的“1+1”,高效、合规的技术解决方案将成为推进药企管线落地的核心刚需。
ADC之外,双抗/多抗的竞争更是进入了“产能与效率”的肉搏战。
这种“大兵团作战”式的管线推进,既给研发生产带来了轻重链错配、免疫原性控制等挑战,也对药企的全球制造供应链也提出了近乎苛刻的要求。
赛默飞依托其深厚的产业积累,构建了双抗和ADC等这类复杂药物分子全流程解决方案。重点解决从抗体平台到偶联技术,从工艺优化到质量控制,助力药企突破技术瓶颈,支撑从实验室走向商业化落地。同时,依托对FDA、NMPA等全球法规的深入理解,赛默飞也为双抗与ADC管线的全球多区域临床试验申报提供了支撑,加速各项创新成果落地。
新药开发加速演变,从单抗到双抗,再到多抗;从ADC到双抗ADC和双载荷ADC。分子结构的复杂化导致开发过程不断迎来新的挑战。全球合作,共同推进是产业发展必然要求。全球市场与全球资产的深度交融,要求新药开发从实验室到工厂,最终到临床应用都有高效的解决方案。
04
从实验室到全球患者:赛默飞是您值得信赖的全链合作伙伴
出海经验 × 出海工具:打造真正可复制的全球化能力
在已经成功出海的 Top Biotech 企业 中,不少公司已经积累了从研发、临床、注册到商业化 的完整国际化经验,这些实践路径值得更多生物医药企业深入学习与借鉴。
但出海不止于经验的复制,更离不开强有力的“工具”支撑。
赛默飞提供覆盖药物发现、工艺开发、质量控制到商业化生产的全链条解决方案,帮助企业应对研发与生产过程中的复杂挑战,减少关键瓶颈,持续提升创新疗法的开发效率与全球竞争力。
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