技术筑基，标准引领——血液灌流引领者的核心密码|人工肝|治疗|血浆|血液灌流|透析

2025年，国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将“血液透析灌流”单独立项收费。此举标志着血液灌流技术获得国家层面的临床与经济认可。

血液灌流：

重塑肾脏病与多领域治疗的希望之路

维持性血液透析（MHD）患者常因体内蛋白结合毒素及中大分子毒素清除不足，引发皮肤瘙痒、不宁腿等并发症。在常规透析基础上联合血液灌流（HA），可通过吸附机制有效清除此类毒素，从而改善症状、减轻微炎症，提升患者生活质量和生存率[1]。

此外，在肝病领域，HA能有效清除胆红素，用于重型肝炎的救治；在风湿免疫领域，HA可选择性吸附血清中小分子免疫抑制因子，调节免疫失衡状态，已成为系统性红斑狼疮（SLE）等多种免疫疾病的强有力治疗手段[2]。

血液灌流作为一种血液净化手段，患者大量血液暴露于吸附材料，且患者多为慢性病患者，需要长期接受治疗，这使得血液灌流装置与材料的安全性、技术的稳定性至关重要。

从技术到平台：

中国血液灌流系统引领全球新高度

有研究显示，在血液透析患者使用的血液灌流器中，高达74%来自健帆生物[3]，其灌流技术作为一项全球首创的平台型技术，在多个关键领域实现了技术引领与创新突破。

（一）吸附材料“设计-生成”一体化

吸附剂是血液灌流技术的核心部件，直接决定其临床疗效。树脂作为一种高分子基材料常用于终末期肾脏病、中毒、危重症等多种疾病血液灌流的吸附剂[4]。

当前行业多数企业不具备自有树脂生产能力，依赖外部采购，因而难以精确控制原料的孔径、纯度、杂质及残留等关键指标。健帆生物拥有完整的树脂研发与生产能力，实现了从材料设计到生产的一体化全流程可控，从而确保了核心材料的一致性与稳定性。其独特的孔径调节、高强交联及生物相容性改进技术，进一步为其产品疗效提供了可靠保障。

图1 独创技术保障产品疗效

孔径调节技术

通过揭示吸附树脂孔结构与吸附容量、吸附效率之间的规律，开创性地研发出具有多级贯穿孔道的聚苯乙烯-二乙烯苯树脂。该技术突破了传统吸附材料孔径小、结构单一、吸附性能差的局限，能够高效、广泛地清除各类中大分子、蛋白结合毒素。

图2 孔径调节技术提升吸附效率

高强交联技术

针对吸附树脂机械强度低、稳定性不足等问题，通过探明交联结构与性能间的关系，发明了二次交联技术，成功研发出具有超高交联结构的血液灌流吸附树脂。增加耐压强度，有效防止脆裂，避免脱颗粒问题。对血液成分影响小，有效降低了过敏、出血、凝血等不良反应风险，同时减少对患者营养状态的干扰。

图3 高强交联技术增强树脂强度

生物相容性改进技术

通过引入原位微氧化还原技术，构建了内腔疏水、表层亲水的独特树脂结构，大幅提升了树脂的生物相容性。此外，研制出具有纳米级包膜改性技术，进一步提升吸附剂的血液相容性，有效解决了治疗过程中安全性难题。

图4 生物相容性改进技术提高治疗安全性

（二）强大的基础研究能力

研究室配备了以化学高分辨质谱、扫描电镜、液质联用仪等为代表的国际先进检测设备，建立了严于国家规范的完整研究体系。该体系不仅能够系统识别疾病关键致病物质并分析其理化特征，为靶向吸附材料的研发提供科学依据，还能全面评估材料的化学安全性、血液相容性、残留物及结构特性，从而为材料研发与质量控制提供关键技术支撑，确保患者长期使用的安全性。

（三）全链条自动化生产，聚焦品质而非成本

拥有完全自主知识产权的自动化生产线与树脂研发平台。自动化产线实现了从树脂处理到成品灌装的全流程系统控制，最大限度减少人工误差，确保产品一致性与质量稳定。基于自主的树脂与流体力学平台，可针对特定疾病开发新型吸附产品，覆盖多种血液净化场景，并配备专业的临床技术支持与客户服务团队，为产品落地提供系统保障。

蓄势领航：

从“技术领先”到“标准引领”的全链闭环

健帆生物凭借其技术创新与临床实践，深度参与了国内多项血液灌流治疗规范与标准的制定，实现了从技术引领到标准主导的跨越。其首创的多种血液净化治疗模式，结合产品矩阵与专业培训，为临床提供一站式解决方案。截至目前，共有300多篇SCI论文相继发表，累计影响因子突破1000。

在肾脏病领域，HA+HD 模式被纳入《血液净化标准操作规程（2021版）》[5-6]。
在肝病领域，双重血浆分子吸附系统（DPMAS）被纳入六大指南[7-12]、四大共识[13-16]、三大规范[5,17-18]，成为非生物型人工肝治疗的推荐方案。
在重症领域，相关产品也被写入多个共识与指导意见[19-20]。

这种“标准输出”的能力，意味着企业的技术逻辑和临床解决方案，已经获得了学术界和监管层面的高度认可。这对于提升治疗规范化水平、保障患者医疗质量具有积极作用。

总结

血液灌流作为重要的血液净化技术，近年来在临床价值与应用规范上获得显著认可。凭借领先的吸附材料创新、一体化设计与生产体系、严苛的质量控制及平台化技术支撑，相关技术不仅实现了在多病种领域的有效应用，更推动了多项临床指南与标准的制定，形成了从技术突破到标准引领的完整闭环，为我国在该领域的全球竞争力与患者长期治疗安全提供了坚实保障。

参考文献：

[1] 汪年松,蒋更如,郭志勇,等.血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）[J/OL].上海医学,1-21[2025-12-12].

[2] 黄盛玲,黄德绪,闫冰,等.血液灌流技术临床应用研究进展[J].内科,2016,11(05):719-721+759.

[3] 中国医院协会血液净化中心分会,韦洮. 中国血液透析行业发展调研报告[J]. 中国血液净化,2024,23(5):321-329.

[4] 赵晓欢,祁丽亚,邓静倩,等. 新型血液灌流吸附材料的研究进展[J]. 精细与专用化学品,2025,33(6):23-29.

[5] 国家肾脏病医疗质量控制中心. 血液净化标准操作规程（2021 版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2021.

[6] 汪年松,蒋更如,郭志勇,等.血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）[J/OL].上海医学,1-21[2025-12-24].

[7] 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组. 非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）[J]. 中华临床感染病杂志,2016,9(2):97-103.

[8] 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组,中华医学会肝病学分会重型肝病与人工肝学组. 肝衰竭诊治指南（2024年版）[J]. 中华肝脏病杂志,2025,33(1):18-33.

[9] 中华医学会肝病学分会. 肝硬化肝性脑病诊疗指南（2024年版）[J]. 中华肝脏病杂志,2024,32(9):799-812.

[10] 中国医药生物技术协会药物性肝损伤防治技术专业委员会,中华医学会肝病学分会药物性肝病学组. 中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）[J]. 中华肝脏病杂志,2023,31(4):355-384.

[11] 中华医学会结核病学分会. 抗结核药所致药物性肝损伤诊治指南（2024年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志,2024,47(11):1069-1090.