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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

FRα ADC格局生变。

1月20日，礼来宣布，FDA已授予FRα ADC药物sofetabart mipitecan突破性疗法资格，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗、且符合用药条件的患者在接受过索米妥昔单抗治疗后的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

药企财报预告进行时。

1月21日，甘李药业发布2025年年度业绩预增公告。公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为11亿元到12亿元，与上年同期相比，将增加4.85亿元到5.85亿元，同比增加78.96%到95.23%。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

资本信息

1）甘李药业预计2025年净利润同比增加79%-95%

1月21日，甘李药业发布2025年年度业绩预增公告。公司预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为11亿元到12亿元，与上年同期相比，将增加4.85亿元到5.85亿元，同比增加78.96%到95.23%。

医药动态

1）茵创园医药IJ-25-362片获临床许可

1月21日，据CDE官网，茵创园医药IJ-25-362片获临床许可，拟用于特应性皮炎的治疗。

2）柯菲平医药H021肠溶片获临床许可

1月21日，据CDE官网，柯菲平医药H021肠溶片获临床许可，拟用于克罗恩病、溃疡性结肠炎的治疗。

3）替尔泊肽拟纳入突破性疗法

1月21日，据CDE官网，礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。

4）智康弘义IgA肾病小分子新药在欧盟获孤儿药资格

1月21日，智康弘义宣布，其核心管线之一的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062胶囊，用于治疗原发性IgA肾病适应症获欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格。

海外药闻

1）礼来FRα ADC获FDA突破性疗法认定

1月20日，礼来宣布，FDA已授予FRα ADC药物sofetabart mipitecan突破性疗法资格，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗、且符合用药条件的患者在接受过索米妥昔单抗治疗后的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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