1月16日，国家药监局官网发布《批准注册388个医疗器械产品的公告》。涉及境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。

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原文如下：

2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2026年1月14日

附件：

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