本周,商务部等九部委联合发文,鼓励药店兼并重组,推动药店转型“健康驿站”,鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道,这意味着70万家药店迎来大变革。

广东省医保局公布对1-8批国家集采接续工作的细则,开展全国统一接续采购工作,共涉及315个品种。上海阳光医药采购网发布通知,小儿热速清糖浆,辅酶Q10注射液因不符合规定,被暂停挂网。而味龙胆花胶囊、补血益母丸、恒古骨伤愈合剂、小儿化食口服液、虎贞清风胶囊和双丹明目胶囊为首家中药二级保护品种。

在公司方面,江中药业发布公告称:拟向上海证券交易所申请将证券简称由“江中药业”变更为“华润江中”,这一举措标志着这家拥有30年发展历程的老牌药企正式全面纳入华润集团品牌体系。而跨国药企阿斯利康则宣布,计划从美国纳斯达克退市,并2月2日在纽约证券交易所上市。

此外,年薪曾高达870万的药企CEO,辞职了;复星医药拆分疫苗业务赴港上市;因同产品不同价,知名器械巨头公开致歉,更多热点资讯,健识局整理如下:

重磅政策一览

1.九部委出台零售药店重要文件

1月22日,商务部等9部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见。《意见》明确,优化药品营销体系。倡导医药生产企业与全国或区域大型医药流通企业深度合作,以市场为导向规范药品购、销价格体系,促进药品零售行业跨省、跨地区公平竞争,引导零售药品价格保持合理水平。

同时,《意见》还指出,鼓励创新药、参比制剂等药品进零售药店销售渠道。鼓励医药电商平台开放数据接口,加强线上、线下药品零售价与省级医药采购平台挂网价的联动监测,加强定点药店医保药品量价比较指数和药品比价小程序的推广应用。

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2.1-8批国采,全国将统一接续采购

1月23日,广东省医保局发布国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告(第1号)明确,对原国家组织集采1-8批协议期满的品种,开展全国统一接续采购工作。公告指出:本次接续采购按照国家医保局统一部署,委托江苏省、河南省和广东省牵头,遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则进行。

本次接续工作涉及315个品种在列,企业及产品申报提交时间为1月23日至2月2日,修改或补充材料时间为1月23日至2月3日前。公告明确,未在相应规定的时间内完成申报材料,视为放弃参与本次接续采购。

3.四个药品暂停采购

1月22日,上海阳光医药采购网发布通知明确,暂停采购河南金鸿堂制药有限公司生产两规格的小儿热速清糖浆,辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司的辅酶Q10注射液

2025年12月,国家药监局发布《关于35批次不符合规定药品的通告》指出,河南金鸿堂制药有限公司生产的3批次小儿热速清糖浆不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

今年1月初,国家药监局发布《关于28批次不符合规定药品的通告》指出,辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司生产的辅酶Q10注射液不符合规定,不符合规定项目涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定。

4.多个独家中成药获保护

1月20日,国家药监局发布公告,批准西藏藏药的十味龙胆花胶囊、株洲千金药业的补血益母丸、赛灵药业的恒古骨伤愈合剂、重庆香雪医药的小儿化食口服液、一力制药的虎贞清风胶囊和北京岐黄制药的双丹明目胶囊为首家中药二级保护品种。

5.郑大一原院长被撤销政协委员资格

河南省政协发布十三届常委会第十七次会议通过有关人事事项。阚全程因涉嫌严重违纪违法,被免去政协第十三届河南省委员会常务委员职务并撤销其委员资格。在被查之前,阚全程曾任河南省卫健委主任、“亚洲最大医院”院长,一手将郑大一附院打造成业界熟知的万张床位的全球超级医院。

医药卫生事件

1.江中药业正式改名

1月20日,江中药业发布公告称,公司已完成工商变更登记手续并取得江西省市场监督管理局换发的《营业执照》,拟向上海证券交易所申请将证券简称由“江中药业”变更为“华润江中”,证券代码保持600750不变。这一举措标志着这家拥有30年发展历程的老牌药企正式全面纳入华润集团品牌体系。

根据议案内容,除证券简称调整外,公司中文全称已由“江中药业股份有限公司”变更为“华润江中药业股份有限公司”。公告称,本次变更公司证券简称有助于强化与华润的品牌协同认知,进一步提升公司品牌辨识度和市场影响力;该事项不会对公司产生重大影响。

2.阿斯利康从纳斯达克退市,转战纽交所

1月20日,阿斯利康宣布,计划从其美国纳斯达克退市,并在纽约证券交易所上市,该变更将于2026年1月30日市场收盘后生效。预计从2月2日起,阿斯利康的普通股和债券将在纽约证券交易所开始交易,并保留“AZN”的股票代码。

此举也是公司统一股票上市结构的重要一步。按照阿斯利康的说法,“董事会决心确保集团能够灵活触达最广泛的可用资金池,其中便包括美国市场。”连续多年以来,美国市场都是阿斯利康最大的营收来源,最新公布的财报显示,公司2025年前三季度美国市场营收同比增长11%。

3.盛禾生物CEO辞职,年薪曾高达870万

1月19日,盛禾生物发布公告称,公司执行董事、首席执行官(CEO)、首席科学官(CSO)殷刘松因个人及其职业生涯发展辞去相关职务,生效日期为2026年2月28日。

殷刘松曾被盛禾生物寄予厚望。公开资料显示: 2014年至2015年,殷刘松曾在辉瑞参与大分子药物的免疫原性研究。2015年3月至2020年10月,他任职于金斯瑞担任执行总监,主要负责生物制药项目和探索平台。2020年11月起,殷刘松加入盛禾生物,全面负责公司日常运营以及科学事务,2021年的薪水高达870.9万元。

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在殷刘松任职的五年间,盛禾生物尚未有一款产品获批上市。截至目前,盛禾生物拥有三种抗癌产品,均为自主研发,处于临床试验阶段。殷刘松的薪水也逐年递减,2022年至2024年分别是357.80万元、229.20万元、149.80万元。

4.复星医药拆分疫苗业务赴港上市

1月22日,复星医药发布公告称:拟拆分旗下疫苗业务复星安特金至港交所主板上市。拆分上市后,复星安特金预计仍为复星医药并表子公司。公告指出:本次拆分上市有利于复星安特金扩宽融资渠道,提高市场竞争力,赴港上市亦可以加强复星安特金与国际市场的联系。

复星安特金(成都)生物制药有限公司成立于2012年7月,目前获批上市销售的产品包括人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗。公司前身是美国BioPharmConsulting公司,由海外及本土疫苗研发团队创立。2016年至2021年完成5轮融资,2021年10月被复星医药以40.06亿元收购70.08%股权。

2022年至2024年,复星安特金营收分别是4.6亿元、3.4亿元和9742.33万元。

5.同产品不同价,知名器械巨头公开致歉

1月15日,河南医保局发布徕卡生物科技(上海)有限公司的公开致歉信。致歉信称:由于公司未及时关注产品价格异常的疏忽所导致,存在同一产品申报不同挂网价格,公司已收到相关部门通知后立即进行了整改。

徕卡生物是知名器械巨头丹纳赫集团旗下品牌。公司百年来扎根病理领域,从样本制备、免疫组化染色到数字病理,拥有病理学诊断与科学研究的全流程解决方案,提供创新的自动化设备,多种空间原位染色解决方案。徕卡生物没有披露牵涉具体产品的型号和价格。

一周药械盘点

1.中国首创丁肝药物获批上市

1月23日,国家药监局官网显示,华辉安健立贝韦塔单抗新药获批上市,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。此前该药曾被 国家药审中心纳入优先审评,并先后获国家药审中心和FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗 HDV 感染。

立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝/丁肝病毒表面大包膜蛋白前 S1区的中和抗体。它通过特异性结合HBV/HDV表面的PreS1区域,阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞,中和病毒的感染。

2.GSK三联疗法获批哮喘新适应症

1月23日,葛兰史克宣布,国家药监局已批准氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐)新增适应症,用于成人哮喘患者的维持治疗。

氟替美维吸入粉雾剂是一种每日一次、通过单次吸入给药的单吸入装置三联疗法。此次新适应症的获批,是对该产品原有慢性阻塞性肺疾病适应症的扩展,也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和 COPD 两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法。

3.以岭药业首款化药新获批上市

1月22日,国家药品监督管理局官网公示,以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药申报的苯胺洛芬注射液(商品名:万舒安)正式获批上市,适应症为术后疼痛,这也是以岭药业获批上市的首款化药专利新药。

苯胺洛芬注射液由以岭药业与广东中科药物研究有限公司合作开发,发明专利、新药证书和生产批件等项目成果由以岭药业独家拥有。该药属于非甾体类镇痛药,拟用于术后、各种癌痛、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛等。

撰稿 | 小米

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 晨曦

插图 | 视觉中国

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