近日，国家药监局发布公告，批准一力制药的虎贞清风胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072026007。这是一款抗痛风中药创新药，2025年前三季度在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速达152%。

虎贞清风胶囊是一力制药开发的一款中药1.1类创新药，具有清热利湿、化瘀利浊、滋补肝肾的功效，用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证，症见关节疼痛、肿胀、发热、活动受限、口渴、烦闷不安，舌红、苔黄或黄腻、脉滑数。

米内网数据显示，虎贞清风胶囊最早于2021年12月获批上市，2023年通过谈判纳入国家医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场快速放量，2023年至2025年前三季度销售额增速分别约达537%、94%、152%。

近年来中国三大终端六大市场虎贞清风胶囊销售情况（单位：万元）

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来源：米内网格局数据库

一力制药是一家以医药研发、药品生产、销售为核心的高新技术医药企业，拥有190余个药品生产批文，涵盖片剂、颗粒剂、口服液、搽剂、胶囊剂、散剂等多种剂型，其中包括虎贞清风胶囊、金莲花泡腾片、妇血康颗粒等多个独家品种。

据不完全统计，2021年以来，国内有2款抗痛风中药1.1类新药获批上市，分别为一力制药的虎贞清风胶囊、成都华西天然药物的秦威颗粒。

在研中药新药中，天士力的青术颗粒处于III期临床，苏州玉森新药开发的苓仙颗粒、吉林天衡药业的芹槐胶囊、康缘药业的芪桂痛风片、中山恒生药业的双黄痛风胶囊等10款新药处于II期临床等。

国内处于II期临床及以上阶段的抗痛风中药新药

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来源：米内网中国临床试验数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月21日，如有疏漏，欢迎指正！