慢性肾脏病(CKD)是全球范围内重大的公共卫生问题,我国形势尤为严峻。中国慢性非传染性疾病预防控制中心研究团队在《柳叶刀》子刊最新发表的研究数据显示,2023 年中国 CKD 患者总数高达1.56 亿[1]。
庞大的数字背后,是CKD 及其并发症带来的沉重的疾病负担。慢性肾脏病-矿物质和骨异常(CKD-MBD)是CKD 常见且严重的并发症[2]。其中,血磷水平的升高是CKD-MBD 发生的中心环节,高磷血症严重影响 CKD 患者远期预后、生存率和生存质量[2]。为响应《「健康中国 2030」规划纲要》对慢性病综合防控的战略要求,并契合《中国慢性肾脏病早期评价与管理指南》等专业文件对并发症规范管理的具体指导,我们有必要系统审视高磷血症的临床诊疗现状。
2026 年1 月 22 日,由北京白求恩公益基金会主导编制的《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》(以下简称「蓝皮书」)正式发布[3]!蓝皮书采用多重证据三角验证的原则,综合运用了文献回顾、专家深度访谈与大规模医生调研三种方法,以确保研究结论的全面性、深度与可靠性[3]。蓝皮书深入剖析了高磷血症诊疗临床实践中的核心痛点、治疗偏好及未被满足的需求,为提升高磷血症的规范化管理水平、优化诊疗路径提供了实证依据。
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本次发布会以「线上+线下」的形式在北京举行。北京白求恩公益基金会樊燕荣理事长,以及北京大学人民医院左力教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢教授、四川省人民医院王莉教授等业内多位知名专家,还有多家医学领域垂直媒体和官方媒体,共同见证了这一时刻。
在蓝皮书发布会的媒体访谈环节,受访嘉宾围绕「高磷血症的危害」、「临床上未满足的需求」、「创新药物的研发」、「蓝皮书发布的意义」等相关话题发表了自己的看法,观点直击疾病诊疗难点和行业痛点,现整理核心内容,以飨各位读者。
Q1:高磷血症是 CKD 的核心并发症之一,临床上常说「控磷就是保命」。可否请您谈谈,为何会有这种说法?从病理生理机制来看,长期高磷是如何增加CKD 患者血管钙化与心血管死亡风险的?可否请您结合蓝皮书数据,谈谈我们应如何向公众清晰传达这一风险的紧迫性?
左力教授:高磷血症不仅会加速 CKD 进展,而且可导致一系列严重并发症并增加死亡风险[2]。
首先,高磷血症会加速 CKD 进展。血磷升高可通过多种机制加速肾小球硬化和肾间质纤维化,从而加快患者进入终末期肾病(ESKD)的进程[2]。其次,高磷血症会导致继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)和肾性骨营养不良。高磷血症可直接或间接促进甲状旁腺细胞分泌甲状旁腺激素(PTH),进而引起一系列骨代谢异常,导致患者出现 SHPT 和肾性骨营养不良[2]。另外,高磷血症还可促进转移性钙化,包括肿瘤样转移性钙化和心血管钙化。升高的血磷可通过无机磷酸盐转运蛋白 1(Pit-1)等进入血管平滑肌细胞,促进其向成骨样细胞转化,导致血管钙化。钙化的冠状动脉、心脏瓣膜及传导系统叠加在肥厚的心脏上极易发生致命心血管事件、心力衰竭和心律失常[2]。研究表明,高磷血症是 CKD 患者发生心血管事件和心血管死亡的独立危险因素,也是 CKD 患者全因死亡风险增加的独立危险因素[2]。
蓝皮书数据也显示,高磷血症在我国CKD人群中流行形势严峻,但控制状况极不理想。全国范围的调查数据显示,61.4% 的透析中心血磷达标率低于30%,凸显出临床实践的广泛困境[3]。同时,在疾病本身进展之外,饮食磷摄入不当构成关键外因,尤其是「隐藏磷」危害巨大——食物添加剂中的无机磷吸收率高达90%~100%[3]。
因此,有必要通过蓝皮书的发布和医生的广泛科普,向CKD 患者传递血磷管理的必要性和关键方法,共同推进我国高磷血症管理水平的提升。
Q2:蓝皮书揭示了高磷血症「高患病率、低达标率」的严峻现状。您认为导致这一现象的深层次原因是什么?是因为患者饮食控制依从性不足,还是现有药物治疗方案在疗效或副作用上存在局限?若要提升整体达标率,当前最亟需突破的环节是什么?
徐钢教授:患者认知偏差、依从性差、药物治疗阈值偏高、干预时机严重滞后等多种原因共同导致了我国高磷血症「高患病率、低达标率」的严峻态势[3-4]。
其一,由于认知偏差、依从性差等原因,患者未能得到充分的治疗[3]:包括高磷血症的「无症状」特性让患者难以直观感知疾病危害与治疗获益;坚持饮食控磷的难度太高;现有一些治疗药物的副作用(以便秘、腹痛、腹胀、恶心、胃肠道出血等胃肠道副作用为主)令人担忧,以及治疗负担重等等。
患者未能接受药物治疗分析[3]
(数据来源:蓝皮书)
其二,医患对血磷监测的重视程度不足,且药物治疗阈值偏高,干预时机严重滞后:我国仅 14.9% 的透析患者能达到每月一次的血磷监测频率,而日本这一比例高达 93.0%[4]。共识推荐的血磷干预阈值与诊断标准一致,均为> 1.45 mmol/L。但调研显示,临床实践中的治疗标准远较此宽松:仅 6% 的医生会严格遵循符合指南,在血磷> 1.45 mmol/L时即开始药物治疗。不符合指南的医生中,70% 的医生将起始治疗线设定在1.45-1.78 mmol/L之间,更有24% 的医生到血磷水平> 1.78 mmol/L才会考虑药物干预。
医生诊断与起始治疗阈值[3]
(数据来源:蓝皮书)
我认为,若要提升高磷血症治疗的整体达标率,最亟需突破的环节是革新治疗理念,推动更早、更积极、更有效的药物治疗介入[3];同时要在临床层面强化共识推广[3],实现高磷血症管理的系统化、规范化。
Q3:鉴于当前高磷血症管理仍存在较大的「未满足需求」,您认为一款相对「理想」的控磷药物应具备哪些核心特质?未来创新药物研发应着重哪些方向?
王莉教授:期待未来在高磷血症的治疗领域,有更强效、更安全、更便利、更可及的治疗药物[3]。
使用降磷药物是CKD 合并高磷血症患者控制血磷的有效手段之一。尽管目前有多种降磷药物可选,其中一部分药物也得到了指南/共识的明确推荐,且其价值在临床实践中也得到了充分认可,但目前可能仍不够「理想」,不足以较为理想地平衡疗效、安全性与可及性[3]。
这一现状凸显了高磷血症药物治疗领域持续创新的重要性,我认为相对「理想」的降磷药物应具备以下特征[3]:1)更强效:期望新一代药物能够提供更卓越的降磷效能;2)更安全:期待新一代药物能够完全规避高钙血症风险、消除金属蓄积担忧,并显著改善胃肠道耐受性;3)更便利:期望理想治疗方案能将降低药物剂量的同时减少咀嚼负担,服用更方便;4)更可及:期待通过纳入医保目录、优化供应机制、引入市场竞争等多重手段,构建更具可持续性的供应保障体系。
医生对未来治疗方案的期待[3]
(数据来源:蓝皮书)
总之,在高磷血症治疗领域,未来创新药物研发的重点方向应该是确保控磷药物的效力更强、安全谱系更优、用药方案便捷、供应保障稳定。通过推动治疗方案在这些关键维度上的全面提升,有望实质性改善高磷血症的管理效果,最终为患者带来更优的长期预后[3]。
Q4:本次发布的蓝皮书不仅是一份疾病现状报告,也是推动行业进一步规范化的重要力量。您认为其中揭示的诊疗缺口与临床需求数据,将对未来我国的高磷血症管理指南修订、医保政策优化以及临床路径标准化,提供怎样的实证依据与方向指引?
樊燕荣理事长:蓝皮书的发布有望推动高磷血症规范化诊疗,助力 CKD 的管理,同时也是对「健康中国」战略的有力响应。
本次发布的蓝皮书通过系统梳理高磷血症的流行病学特征、诊疗现状与临床需求,为未来我国高磷血症管理的指南修订、医保政策优化与临床路径标准化提供了关键数据支持和方向指引。
在指南修订方面,蓝皮书汇总的最新疾病负担、治疗差距与疗效证据,可为指南更新提供实证依据,尤其在诊断标准、治疗目标、药物选择与长期管理策略上,推动其更贴近临床实际与患者需求;在医保政策优化方面,蓝皮书揭示的诊疗缺口与疾病经济负担数据,有助于评估不同治疗方案的卫生经济学价值,为医保目录调整、支付方式优化及保障范围拓展提供参考,提升治疗可及性与公平性;在临床路径标准化方面,蓝皮书构建的权威诊疗框架与规范化建议,可直接指导各级医疗机构建立统一、高效的血磷管理路径,减少实践差异,提升整体诊疗质量。
此外,蓝皮书强调以患者为中心、兼顾平衡指标控制与生活质量的综合管理理念,倡导以临床价值为导向的药物研发,不仅助力临床决策的科学化,也为政策制定与行业创新提供了实践依据。
展望未来,蓝皮书有望促进医疗、政策、产业等多方协同,共同推动高磷血症全程管理的系统优化,为我国CKD 防治体系建设与「健康中国」战略实施贡献专业力量。
小结
《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》的正式发布,意味着我国在 CKD 管理与高磷血症系统化防控领域迈出了关键一步。
蓝皮书深入剖析了当前「高患病率、低达标率」的严峻现状及其深层原因,为推进诊疗规范化提供了扎实的实证基础和明确的行动方向。同时,蓝皮书积极呼应「健康中国2030」战略对慢性病综合防控的要求,体现了从「以治病为中心」向「以人民健康为中心」的大卫生观的理念转变。
展望未来,蓝皮书将持续发挥行业引领与共识凝聚作用,助力临床诊疗水平提升,推动治疗药物创新与可及性改善,最终让广大 CKD 患者受益,为延长患者生命、提升患者生活质量贡献坚实力量。
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[1]. He G, Liu J, Lin Y, et al. Chronic kidney disease burden from 1990 to 2023 in China: national and provincial insights from the Global Burden of Diseases study 2023. Lancet Reg Health West Pac. 2025. https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2025.101776.
[2] 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识( 2025 版)工作组 , 甘良英 , 梁耀先 . 慢性肾脏病高磷血症临床管理中国专家共识( 2025 版) [J]. 中国血液净化 ,2025,24(07):529-547.
[3] 《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》 .2026-01-22.
[4]Wang J, Bieber BA, Hou FF, Port FK, Anand S. Mineral and bone disorder and management in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study.Chin Med J (Engl). 2019;132(23):2775-2782.
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