新京报讯(记者张秀兰)1月22日,国家药监局批准艾伯维旗下药品利生奇珠单抗(商品名为喜开悦)用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。这是继去年克罗恩病适应症获批后,利生奇珠单抗获国家药监局批准的第二个适应症。作为全球首个获批用于溃疡性结肠炎的白介素-23(IL-23)特异性抑制剂,利生奇珠单抗此次新适应症的获批,为UC患者提供了新的治疗选择。
溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病,可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。近年来溃疡性结肠炎在我国发病率持续上升,常发生于20-49岁的青壮年人群,患者常出现腹泻、便血、肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状,严重者甚至一天腹泻排便10次以上,并伴有重度绞痛和持续性出血。研究显示,约五分之一的患者因病不能正常工作或学习,长期病程和反复发作还可能引发睡眠障碍、疲劳、焦虑抑郁等心理问题。更为棘手的是,长程疾病如10年以上的患者面临着结直肠癌变风险。
空军军医大学西京消化病医院消化内科主任医师吴开春教授表示:“溃疡性结肠炎患者需要持续的症状缓解,因此我们强调‘病情长期稳定、无激素依赖’这一目标,以帮助患者获得更好的生活质量。白介素-23(IL-23)通路是溃疡性结肠炎发病机制中的关键环节,此次获批的创新方案,其作用机制正是通过阻断这一核心炎症通路,从而长期改善患者的肠道急迫感、腹痛、夜间排便、里急后重、大便失禁、睡眠中断及疲劳等症状。”
校对 柳宝庆
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