2026癌症研发风向标：ADCs、放射配体疗法与多特异性抗体的崛起|免疫性疾病|多特|治疗|癌症|肿瘤

ADC、放射位体疗法和多特异性药物正在引领癌症创新的发展。

2025年，癌症研发迎来了爆发期——美国FDA批准了50多款抗癌药物，更令人期待的是，还有一大批候选药物正在研发管线上排队。[1]

MD Anderson癌症中心治疗药物发现部副总裁兼部门主管Tim Heffernan说表示：“当前该领域正涌现出惊人的创新成果，可谓'富得流油'。”

2026年，癌症治疗领域正迎来一场新的革命。少数几类治疗策略将成为焦点，有望通过提供更持久的疗效、更高的精准度和更少的副作用，改变癌症患者的治疗方式。

当前，最具前景的药物主要分为两类：一类是肿瘤内在靶向药物（tumor-intrinsic targeting drugs），通过干扰肿瘤内部信号通路来抑制其生长；另一类是免疫调节药物（tumor-intrinsic targeting drugs），能激活患者自身免疫系统对抗恶性肿瘤。这些创新疗法不仅针对肺癌、乳腺癌等常见癌症，也正在拓展至前列腺癌等新领域。

以下是今年值得关注的两大关键肿瘤学研发方向：

肿瘤内在靶向药物

在这一类直接作用于肿瘤细胞内在分子机制的靶向治疗中，抗体药物偶联物(ADC）和放射性配体疗法（RLT）最受关注。

ADC被誉为“智能化疗”，能精准将强效药物送入肿瘤细胞，攻克曾被认为“无药可治”的靶点，例如KRAS基因突变。

在GlobalData 2025年中期对生物制药行业领军人物的调查中，ADCs被列为未来12个月最具影响力的行业趋势之一。市场规模也在迅速扩张，从2011年的5000万美元增长到预计到2029年的400亿美元。[2]

然而，早期严重的副作用一度使ADC发展步履维艰，但科学家已攻克早期版本的多项技术瓶颈。大冢制药的Enhertu近期已获批用于治疗高难度HER2阳性乳腺癌。

默沙东同样在ADC研发领域投入巨大。其候选药物包括从科伦博泰引进的sac‑TMT（又称 sacituzumab tirumotecan），该药物正针对六种适应症开展三期临床试验。还与第一三共联合开发了另一款ADC药物raludotatug deruxtecan，目前在巢癌等多种适应症展开临床研究。该药物已在巢癌领域进入三期临床试验，并在另外十种适应症开展中期研究。

放射性配体（RLT）同样备受关注——这类药物将具有细胞毒性水平的放射性核素选择性地输送到病变部位，利用放射性素的衰变特征释放射线或粒子对病变细胞产生杀伤作用，从而达到治疗目的。

RDC药物的结构[3]

这类疗法可追溯至1950年代——当时FDA批准放射性碘用于治疗甲状腺疾病，但早期进展因副作用受阻。

新一代产品安全性显著提升，重新点燃了该领域的研究热情。新兴候选药物能更精准定位肿瘤内部特定受体，实现定点爆破的同时最大限度减少脱靶伤害。

这一领域日益增长的关注度吸引了大型制药公司的巨额投资：百时美施贵宝于2024年斥资41亿美元收购RayzeBio，礼来公司则在前年以14亿美元收购Point Biopharma。

免疫调节药物

另一类势头强劲的肿瘤创新药是免疫调节药物，它们通过揭露癌细胞并激活人体防御系统，让患者自身成为抗癌的主力军。近年来，这一领域获得了大量投资，成为肿瘤研发的新热点。

其中,全球首创PD-1/VEGF依沃西单抗（ivonescimab）在早期中国肺癌试验中击败Keytruda的表现尤为亮眼。这款由康方生物研发、授权给Summit Therapeutics的药物，同时靶向PD-1和血管内皮生长因子，发挥“1+1>2”的协同抗肿瘤效应。

在一项与Keytruda头对头的III期研究中，用于PD-L1阳性的晚期肺癌患者一线治疗时，依沃西单抗将患者的中位无进展生存期从5.82个月显著延长至11.14个月，客观缓解率也更高（50% vs 38.5%）。这使得它成为全球首个在头对头III期临床中疗效显著优于帕博利珠单抗的免疫治疗药物，其临床价值具有突破性意义。[4]

该药近期又迎来关键进展。

1月12日，康方与Summit共同宣布，已向美国FDA正式提交了依沃西单抗的生物制品许可申请（BLA），瞄准的是当前临床治疗中极具挑战性的一类人群——用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），最终决定有望于2026年第四季度做出。[5]

康方生物官媒[6]