在骨科手术中,处理复杂骨折一直是临床医生的重大挑战。面对粉碎性、多节段或伴有骨质疏松的骨折、骨不愈合翻修等疑难病症,传统内固定器械常显得力不从心——它们形态固定、难以个性化调整,术后愈合率与康复效果也常打折扣。

据百度信息查询,上世纪90年代,昆明医科大学附属延安医院熊鹰教授,因深感复杂骨折治疗的临床困境,萌生了研发创新器械的想法。历经5年探索,他设计出棒、钉、块的组配式结构,用可塑形的圆棒、可串联的连接块与固定骨块的螺钉,组合成一套模块化系统。医生可在术中根据患者骨骼形态自由组装,实现真正的“量体裁衣”。这一设计在2005年申请国家发明专利:“桥接组合式骨折内固定系统”(200510010654.3),并于2013年成功转化为产品上市。

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一、为何它是“颠覆性”的创新?

与传统钉板、髓内钉等“标准化”产品不同,这套系统具有三大突破:

1. 高度灵活与适配性

就像“骨科乐高”,医生可根据骨折部位、形态和严重程度,自由选择组件并现场塑形。尤其适用于假体周围骨折、长节段粉碎骨折、儿童骨折、骨肿瘤切除后缺损等复杂情况。

2. 真正意义上的国产原创

长期以来,国内骨科器械大多借鉴国外AO体系。而桥接组合系统从理念、结构到技术体系,完全由中国医生自主研发,并于2017年荣获云南省技术发明一等奖,标志着我国在骨科高端植入器械这一领域实现重要突破。

3. 契合“应力控制与骨再生”理论

该系统可通过组配方式,实现骨折端的弹性固定与力学调控,既能维持稳定,又能传递适当的生理应力,促进骨痂生长与愈合,尤其有助于降低骨不连、内固定断裂等并发症。

二、提供了新的解决方案,解决临床痛点

我国是骨创伤大国,复杂骨折发病率逐年上升。传统内固定器械在同质化、应力集中、金属疲劳等方面存在一些问题,更缺乏针对复杂骨折的系统解决方案。

(部分论文展示,有兴趣可以查询更多应用)

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桥接组合式内固定系统构建的这套“模组化固定与应力控制技术”,不仅提供了新的手术工具,更逐步形成了一套完整的技术体系与临床路径。它打破了传统内外固定之间的界限,实现了器械性能与手术技术的互通互补,为复杂骨折治疗提供了全新的解决方案。

三、市场现状和规模:

根据deepseek 搜索并参与国家药监局注册证数据查询结果,梳理出该类型产品国内核心厂家、市场现状与规模。

目前,该系统的产业化主要涉及以下两家核心企业和一家被委托企业:

1. 云南欧铂斯医疗科技有限公司

公司被官网描述为拥有自主原创、成体系的精准个性化内固定技术的医疗器械制造企业,也是系统原创者熊鹰教授为推进技术本地化而在云南成立的实体。

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2. 天津市威曼生物材料有限公司

根据新闻报道,熊鹰教授早期曾与天津威曼开展成果转化与技术合作,OBS产品(即桥接组合式内固定系统)于2013年在天津实施转化生产。

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三、北京百医汇健康科技有限公司

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(部分产品图片展示来源官网,了解更多应用可以查询企业网站)

此类型产品自入市推广以来,其疗效已获大量临床实践证实,被认为是“目前单系统适应证最广的内固定产品”。截至目前,国内外应用该系统的手术已超过10万例。该系统进入全国多家医院并开展手术,为复杂骨折等手术保驾护航,标志着其成为创伤骨科的标准选项之一。未来更多骨科企业将涉足这一领域。

四、进入带量后的影响和未来发展:

一、是否进入带量采购?

根据相关中标信息查询,这类产品有厂家已经积极参与创伤带量采购并多地中标。对患者而言,从带量前3万左右直接进入几千元时代,大幅降低耗材价格,节约医保资金和患者负担,让高端原创骨科技术普惠更多患者。对医院来说,带量采购中标产品,价格合适产品有特色,让临床使用这类产品解决复杂创伤手术更加得心应手;对行业而言,带量采购为国产原创骨科器械打开市场销售空间,推动国内骨科企业从“模仿”走向“创新”。

二、走向智能化与标准化未来

从媒体报道可以看出原创团队正基于模组化理念,升级开发了模组化外固定支架(MBS)、组配式内固定器系统(MAS)等新产品,随着数字骨科与智能手术时代来临,这套系统的模块化基因更具拓展潜力。它可与3D打印、术前规划软件、导航系统机器人等技术结合,推动骨折手术向微创化、精准化、可视化及个性化发展。

在骨科治疗迈向精准与智能的今天,“桥接组合式骨折内固定系统”不仅仅是一款产品,更是一个信号,这一类中国创新产品,将改变临床手术习惯和行业格局。

解读耗材机会,分析带量趋势

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