摘要:本文旨在深度剖析中国新生儿数量历史性地跌破800万大关后,对高度依赖人口基数的疫苗产业所造成的深刻危机与结构性挑战。文章以2026年初的视角,回顾了过去十年中国人口出生率的断崖式下跌,特别是2025年标志性的792万新生儿数据,如何终结了中国疫苗产业以儿童计划免疫为核心的“黄金时代”。

文章的核心内容聚焦于中国疫苗企业在生死存亡之际所采取的多元化、高维度的转型战略。我们将从四大维度展开论述:第一,战略支点的根本性转移,即从传统的婴幼儿市场毅然转向潜力巨大的成人及老年人“银发市场”,重点分析了带状疱疹疫苗和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等成人重磅产品的市场布局与研发现状。第二,技术迭代的革命性加速,探讨企业如何通过大力投资mRNA、多联多价等下一代疫苗技术,以技术创新提升产品价值,对冲人口数量下滑的风险。第三,市场边界的全球化突破,分析在国内市场萎缩的背景下,“出海”如何从“可选项”变为“必选项”,并梳理了领先企业的国际化路径、成就与挑战。第四,资本运作的产业整合,探讨并购与合资如何在产业深度调整期扮演关键角色,加速企业获取新技术、新产品和新市场。

最后,文章将展望未来五到十年中国疫苗产业的新格局,并指出企业在转型过程中依然面临的激烈竞争、研发不确定性及商业模式变革等多重挑战。结论认为,这场由人口危机引爆的产业风暴,虽是严峻的生存考验,却也正以前所未有的力量,倒逼中国疫苗产业从“数量依赖”走向“价值驱动”,从“本土市场”迈向“全球竞争”,从而开启一个全新的、以创新为核心生命力的发展周期。

第一章:人口悬崖:中国新生儿数量锐减的市场冲击

1.1 数据触目惊心:从“千万婴儿潮”到“800万保卫战”的失守

2026年1月19日,中国国家统计局公布的2025年度全国人口数据,犹如一颗重磅炸弹,彻底击碎了市场的最后幻想。数据显示,2025年中国全年出生人口仅为792万,人口出生率跌至5.63‰。这是自中华人民共和国有记录以来,年度出生人口首次跌破800万大关,这一数字不仅创造了历史新低,更标志着中国人口发展的又一个严峻转折点。

回顾过去十年的数据,这条下跌曲线显得尤为陡峭和触目惊心。中国新生儿数量的巅峰出现在“全面二孩”政策实施的2016年,当年出生人口高达1846万。然而,政策红利转瞬即逝,短暂的高峰之后便是持续多年的自由落体式下滑。2017年降至1723万,2018年为1523万,2019年进一步跌至1465万。进入2020年代,下降趋势并未得到遏制,2021年勉强守住千万大关,录得1062万新生儿,但到了2022年,便跌至956万,首次跌破千万。

尽管在2024年,由于部分鼓励生育政策的刺激和龙年生育偏好的影响,新生儿数量曾短暂回升至约954万,但这微弱的反弹在长期的人口结构性问题面前显得苍白无力。延迟结婚、急剧攀升的生育和教育成本、以及高企的住房压力,共同构成了抑制生育意愿的坚固壁垒。最终,2025年792万的数字,正式宣告了“800万保卫战”的失守,与五年前(2020年)相比,降幅惊人;与十年前的巅峰(2016年)相比,更是惨遭“腰斩”有余。

1.2 疫苗行业的“黄金时代”终结?

新生儿数量是疫苗产业,特别是儿童疫苗市场的“基本盘”。中国的疫苗市场长期以来高度依赖于国家免疫规划(一类苗)和自费的二类苗所覆盖的庞大新生儿及婴幼儿群体。每一个新生儿的诞生,都意味着一个全新的、持续数年的疫苗接种需求。因此,新生儿数量的断崖式下跌,对疫苗行业构成了釜底抽薪式的打击。

一份行业分析报告深刻地指出,2025年新生儿数量的锐减是一个标志性事件,它清晰地表明,“中国疫苗产业赖以生存的人口基础正在发生根本性、不可逆转的变化”。这份报告进一步预言,未来十年,疫苗产业的“主战场”将不得不从传统的产科、儿科,转向老年科和慢病管理科。

这种根本性的变化意味着,过去那种依靠每年超过千万新生儿带来的稳定、可预期的增量市场,从而驱动行业增长的“黄金时代”已经戛然而止。随着2岁以下核心接种人群从2020年的约4618万快速萎缩至2025年的约4200万,传统儿童疫苗,如百白破、脊髓灰质炎、麻腮风、乙肝等疫苗的需求天花板被急剧拉低。对于那些产品管线单一、严重依赖儿童疫苗的企业而言,这无异于一场生存危机。

1.3 财务阵痛:业绩下滑与利润预警

市场基本盘的萎缩,最直接地反映在相关上市公司的财务报表上。自2022年以来,尤其是在2024年和2025年,中国疫苗板块的财务表现普遍承压,进入了深度调整期。

根据对多家主流疫苗企业财报的梳理,行业整体的收入和利润在2024年出现了大幅下滑。数据显示,2024年疫苗行业的营业收入均值下降了21.63%,而净利润均值的降幅更是高达35.60%。进入2025年,这一趋势并未得到有效缓解,2025年第一季度及前三季度的数据显示,A股主要的14家疫苗上市公司中,绝大多数企业的归母净利润仍在持续下滑。

具体到企业层面,一些曾经的明星公司也感受到了刺骨的寒意。例如,沃森生物在其财报中明确提及,国内新生儿数量下降是导致其部分传统疫苗产品国内销售收入下降的原因之一,同时市场竞争的加剧也进一步挤压了利润空间。万泰生物在2024年的报告中也披露了收入和利润的双降。智飞生物同样在2025年上半年经历了收入和利润的大幅下滑,虽然其业绩下滑更多归因于HPV疫苗市场竞争格局的变化和集采影响,但新生儿数量减少带来的长期阴影同样不容忽视。

除了人口因素外,医疗反腐、医保控费以及激烈的市场价格战等因素,也共同加剧了行业的困境。然而,新生儿数量的持续锐减,是其中最根本、最长期且最难以逆转的变量。它迫使所有疫苗企业必须直面一个残酷的现实:仅仅依靠存量市场和价格战是无法生存的,唯有进行彻底的战略转型,才能在人口悬崖之下找到新的生机。

第二章:绝地求生:疫苗企业的战略转型之路

面对前所未有的市场危机,中国疫苗企业展现出了强烈的求生欲和变革决心。它们不再固守传统的儿童疫苗市场,而是以前所未有的速度和力度,从战略支点、技术路径、市场边界和资本运作等多个维度,开启了一场深刻的转型自救运动。

2.1 战略支点转移:从“婴儿”到“银发

最核心、最普遍的转型战略,是将企业的重心从不断萎缩的“婴儿市场”转向快速增长的“银发市场”。随着中国人口老龄化进程的加速,针对中老年群体的疫苗需求正成为一片潜力巨大的新蓝海。

2.1.1 成人疫苗市场的蓝海机遇

中国庞大的中老年人口基数,以及他们日益增长的健康意识,共同催生了对成人疫苗的巨大需求。带状疱疹、呼吸道合胞病毒(RSV)、肺炎球菌、流感等疾病,在中老年人群中发病率高、危害性大,对应的预防性疫苗拥有广阔的市场前景。行业分析普遍认为,成人疫苗市场正在快速扩张,是弥补儿童疫苗市场损失的关键增长点。

2.1.2 研发管线“大象转身”

为了抓住这一机遇,众多疫苗企业开始进行研发管线的“大象转身”。它们主动调整研发策略,将更多的资金和资源投入到针对中老年人疾病谱的疫苗开发上。例如,企业开始重点布局老年人结核病疫苗、RSV疫苗、艰难梭菌疫苗等创新产品。这种从“疫苗企业”向覆盖全生命周期的“生物制造集团”的转型思路,正成为行业共识。

2.1.3 市场准入与商业化进展

在成人疫苗的商业化方面,中国企业已经取得了显著进展,尤其是在带状疱疹疫苗和RSV疫苗两大热门领域。

带状疱疹疫苗:国产与进口的同台竞技

带状疱疹疫苗是成人疫苗市场的“明星产品”。此前,市场主要由葛兰素史克(GSK)的重组带状疱疹疫苗Shingrix(欣安立适)主导,该产品于2020年6月正式在中国上市销售。然而,其较高的价格在一定程度上限制了市场的全面渗透。国内企业的研发热情空前高涨,管线竞争异常激烈。最近,华兰生物此次获批IND,正是这股浪潮中的最新一朵浪花。从技术路线上看,国内研发主要聚焦于重组亚单位疫苗和mRNA疫苗两大方向。

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RSV疫苗:追赶全球前沿的竞赛

呼吸道合胞病毒(RSV)是导致老年人严重下呼吸道感染的重要病原体,其疫苗研发长期以来是全球难题。2023年,GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo先后在美国获批上市,开创了RSV预防的新纪元,并在上市后迅速展现出强劲的销售表现 。

尽管截至2026年初,中国尚无自主研发的RSV疫苗获批上市,但国内企业已经全面投入这场追赶竞赛。智飞生物与GSK达成战略合作,将在中国市场共同推进GSK的RSV老年人疫苗的开发和商业化。同时,包括石药集团、深信生物在内的多家本土企业也在加紧研发自己的RSV疫苗候选产品。考虑到巨大的未满足临床需求,预计未来2-3年内,RSV疫苗将成为中国成人疫苗市场的又一个重磅增长点。

2.2 技术迭代:拥抱下一代疫苗技术

应对新生儿数量下降的另一个核心逻辑是,用“价值”的提升来对冲“数量”的减少。这意味着企业必须摆脱对传统、低价疫苗的依赖,通过技术创新,开发出技术含量更高、保护效果更好、附加值更高的创新疫苗产品。

2.2.1 mRNA技术的战略布局

在所有新兴疫苗技术中,mRNA技术无疑是全球和中国企业布局的重中之重。新冠疫情充分证明了mRNA技术在快速研发和高效保护方面的巨大潜力。面对后疫情时代和人口结构变化的双重挑战,中国疫苗企业正以前所未有的决心和投入,加速在mRNA领域的布局。

众多企业通过自主研发、合作开发或投资并购等方式切入mRNA赛道。其中包括沃森生物、康希诺生物、艾美疫苗、石药集团、万泰生物、康泰生物以及一系列新兴的生物技术公司。国际巨头如Moderna也已在中国设立总部,专注于mRNA药物的研发与生产,进一步刺激和加速了国内的技术竞争与合作。

2.2.2 mRNA疫苗研发进展与挑战

截至2025年底,中国mRNA疫苗的研发已经从最初集中于新冠疫苗,扩展到更广泛的疾病领域,包括传染病和肿瘤。

临床进展:在新冠疫苗领域,多家公司的mRNA候选疫苗已经进入后期临床阶段。例如,沃森生物与艾博生物合作开发的新冠mRNA疫苗是中国首批进入III期临床试验的产品之一,其针对变异株的疫苗也在积极申请上市。艾美疫苗旗下的丽凡达生物的新冠mRNA疫苗也处于III期临床阶段,并预计在2025年前后获批。

适应症拓展:更令人瞩目的是,中国企业正在将mRNA技术应用于成人高发疾病。针对流感、RSV、带状疱疹以及癌症的mRNA疫苗研发项目正在快速推进。例如,石药集团的RSV mRNA疫苗已获得临床试验申请受理。在肿瘤治疗领域,一些公司正在开发个性化mRNA癌症疫苗,虽然大部分仍处于早期临床I/II期阶段,但代表了未来精准医疗的重要方向。

面临挑战:尽管进展迅速,中国mRNA疫苗产业仍面临挑战。首先,相较于辉瑞/BioNTech和Moderna,中国企业起步较晚,在底层技术和专利布局上仍有差距。其次,新冠疫苗之后,mRNA疫苗的商业化前景,特别是在定价、市场准入和公众接受度方面,仍存在不确定性。最后,从临床试验到最终获批上市,仍需克服漫长的研发周期和巨大的资金投入。

2.2.3 多联多价疫苗:提升价值与便利性

在儿童疫苗领域,虽然总体数量萎缩,但通过开发多联多价疫苗,企业仍能提升单个儿童的疫苗接种价值和便利性。多联多价疫苗将多种病原体的抗原组合在一种疫苗中,可以减少接种次数,提高儿童和家长的依从性,同时也能实现更高的单剂定价。许多有远见的企业已经开始调整策略,甚至砍掉部分传统的单价疫苗生产线,将研发资源全力投入到“多联多价疫苗”的开发上,以此在存量市场中挖掘结构性增长机会。

2.3 市场边界突破:从“本土”到“全球”

当国内市场的天花板因人口问题而急剧下降时,向外寻求增长空间便成为必然选择。“出海”,即国际化战略,已经从过去少数领先企业的“加分项”,转变为如今几乎所有主流疫苗企业的“必选项”。

2.3.1 “出海”成为必选项

国内市场的萎缩和竞争的白热化,迫使企业必须将目光投向更广阔的全球市场。许多发展中国家和地区疫苗市场存在巨大的供给短缺和较低的自给率,这为质优价廉的中国疫苗提供了宝贵的市场机遇。

2.3.2 中国疫苗出海的路径与案例

中国疫苗企业的国际化路径日益多元化,主要包括:

产品出口与WHO预认证:这是最直接的方式。通过获得世界卫生组织(WHO)的预认证(PQ),产品可以进入联合国等国际组织的采购清单,销往全球多个国家。

海外注册与本地化销售:企业在目标国家独立完成药政注册,建立自己的销售渠道或与当地伙伴合作进行推广。

技术授权与合作生产:将成熟的疫苗技术授权给海外合作伙伴,在当地进行生产和销售,实现轻资产模式的快速扩张。

康泰生物、沃森生物、万泰生物以及国药集团(Sinopharm)等企业已成为中国疫苗出海的先行者,其产品已成功进入亚洲、非洲、拉丁美洲的多个国家市场,并获得了当地的上市许可。

2.3.3 机遇与挑战并存

尽管海外市场空间广阔,但出海之路并非坦途。中国疫苗企业面临着多重挑战,包括复杂的国际政治经济环境、目标市场严格的法规准入壁垒、高昂的合规成本,以及与国际疫苗巨头在品牌和渠道上的直接竞争。成功出海,考验的不仅是企业的产品力,更是其全球化的战略规划、法规事务能力和跨文化管理水平。

2.4 资本运作加速:并购整合下的产业新格局

在产业深度调整期,资本运作成为企业快速获取核心能力、实现跨越式发展的重要手段。通过并购(M&A)和合资(Joint Venture),企业可以迅速补强在成人疫苗、mRNA技术等领域的短板,抢占战略制高点。

行业观察家普遍预测,2025年将成为中国疫苗企业的“并购元年”。手握充裕现金流的企业,如万泰生物,已经公开表示有计划通过并购或联盟的方式,获取新型疫苗技术和产品管线。并购的焦点也从过去的单纯扩大规模,转向了更注重“产业协同”的生态位卡位,即通过资源互补实现“1+1>2”的效应。

虽然在2022至2025年间,搜索结果中并未明确提供中国疫苗企业为进入成人疫苗市场而发生的大型、标志性并购案例的具体交易细节,但这一趋势已然形成。我们可以从一些历史案例中窥见其逻辑,例如复星医药在2020年对成都安特金生物技术有限公司的收购,旨在加强其疫苗研发和生产能力。未来几年,我们有理由相信,围绕成人疫苗产品线、mRNA技术平台以及海外市场渠道的并购交易将会更加频繁,从而深刻重塑中国疫苗产业的竞争格局。

第三章:未来展望与挑战

站在2026年的开端,回望这场由人口危机触发的产业巨变,中国疫苗行业正处在一个充满不确定性但又蕴含新机遇的十字路口。旧的增长模式已然失效,新的范式正在艰难孕育。

3.1 市场格局重塑:谁将是新周期的领跑者?

未来,能够在激烈竞争中脱颖而出、成为新周期领跑者的,必然是那些成功实现战略转型的企业。它们将具备以下几个鲜明特征:

1.多元化的产品管线:不再单一依赖儿童疫苗,而是在成人疫苗,特别是老年人疫苗领域拥有重磅产品或极具潜力的后期临床候选产品。

2.领先的技术平台:在mRNA、重组蛋白、新型佐剂等下一代疫苗技术上拥有自主核心技术和持续的创新能力。

3.成功的全球化能力:已经建立起成熟的国际市场准入和商业化渠道,海外收入成为其重要的增长支柱。

4.强大的资本运作能力:能够通过精准的并购整合,快速获取外部创新资源,完善产业生态布局。

那些固步自封、转型迟缓的企业,将面临市场份额被不断侵蚀,甚至被淘汰出局的风险。

3.2 商业模式的深刻变革

随着战略重心的转移,疫苗企业的商业模式也必须进行相应的深刻变革。

营销模式的转变:渠道和教育对象将发生根本性变化。企业的市场团队需要从与疾控中心、儿科医生打交道,转向与老年科、呼吸科、内分泌科等科室的医生以及慢病管理机构建立联系。公众教育的重点,也需要从普及儿童免疫规划,转向提升成人对疫苗预防价值的认知。

支付体系的创新:许多高价值的成人创新疫苗价格不菲,单纯依靠自费市场难以实现快速放量。因此,探索将其纳入医保支付范围,或与商业健康保险公司合作开发创新的支付方案,将是推动成人疫苗市场发展的关键。

3.3 挑战依然严峻

尽管转型方向明确,但前路依然充满挑战:

研发的高度不确定性:创新疫苗的研发周期长、投入大、失败率高。尤其是在mRNA等前沿领域,技术和临床的风险依然存在。

国内竞争持续加剧:无论是成人疫苗还是创新技术,都吸引了大量企业涌入,同质化竞争和价格战的风险依然存在。如何在激烈的“内卷”中建立差异化优势,是每个企业必须思考的问题。

国际市场的多重壁垒:全球化之路充满荆棘,地缘政治风险、贸易保护主义以及严苛的法规监管,都为中国疫苗出海增添了不确定性。

结论

2025年新生儿数量历史性地跌破800万,对中国疫苗产业而言,既是宣告一个时代结束的警钟,也是开启一场深刻变革的号角。这场由人口结构剧变引发的生存危机,正以一种不容置疑的力量,推动整个行业进行一场彻底的、不可逆转的转型。

从聚焦“婴儿”到拥抱“银发”,从依赖传统技术到竞逐下一代平台,从固守本土到扬帆出海,中国疫苗企业正在通过多维度的战略调整,艰难地寻找穿越人口周期的答案。这不仅是一场商业战略的重构,更是一次关乎创新、价值和全球视野的深层次进化。

未来十年,将是中国疫苗产业经历阵痛、加速分化和格局重塑的关键时期。挑战与机遇并存,风险与希望同在。那些能够最快、最彻底地摆脱“人口红利”依赖,真正建立起以技术创新为核心驱动力、以全球市场为舞台的现代化生物制药企业,终将在这场时代大考中胜出,迎来属于自己的、更加稳固和高质量的全新增长周期。

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