智通财经APP获悉,维立志博-B(09887)早盘重挫后逐步转涨,尾盘涨幅扩大逾5%。截至发稿,涨5%,报58.85港元,成交额4573.08万港元。

消息面上,维立志博宣布,核心产品维利信(LBL-024)获欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这是维利信全球开发进程中又一个重要里程碑,目前,维利信已在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力

根据公告,孤儿药认定为维利信提供多项激励措施,包括10年的市场独占权和监管费用减免等。维利信是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体,已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验,并在2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定。