《中国卫生质量管理》第32卷第9期，2025年9月
患者安全作为医疗质量保障体系的核心要素，不仅是衡量现代医疗服务水平的关键指标，而且是全球医疗卫生体系持续改进的优先事项。国际经验表明，标准化的目标管理体系可显著提升患者安全水平。世界卫生组织（ WHO）及各国卫生主管部门、医学学术团体均高度重视患者安全管理，并基于医疗实践构建了系统化的安全目标框架。我国患者安全目标体系虽逐步完善，但在医疗机构执行层面仍存在操作性不强、数据利用率低等问题。基于此，本研究通过对WHO以及美国、英国、澳大利亚等典型国家患者安全目标体系的制定逻辑、内容框架和实施策略进行梳理，结合我国患者安全目标体系特点、医院组织架构与临床实践经验，形成兼顾国际规范与中国国情的患者安全应用策略，为构建科学、高效的患者安全管理体系提供决策参考。
1.研究方法
采用政策梳理和文献回顾法。数据来源于WHO、美国医疗保健研究与质量局（Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ）、英国国家患者安全局（National Patient Safety Agency, NPSA）、澳大利亚卫生服务安全与质量委员会（Australian Commission on Safety and Quality in Health Care, ACSQHC）以及我国卫生健康行政部门等权威机构发布的患者安全目标相关政策文件与技术报告。同时，以“patient safety goals”和“患者安全目标”为检索词，在知网、万方、PubMed 等数据库中开展主题检索，纳入相关文献进行分析。
2.结果
2.1国外患者安全目标体系概述
2.1.1世界卫生组织
WHO通过世界卫生大会的多边协商机制，建立了系统化的患者安全管理体系。2019年，第72届世界卫生大会正式将患者安全列为全球卫生优先事项，并制订了十年行动计划。2021年，第74届世界卫生大会审议通过《2021-2030年全球患者安全行动计划》，确立了7大战略目标和35项具体行动措施，其中“实现医疗照护零伤害”被确立为首要战略目标。该目标体系每十年进行系统性修订，并通过年度评估报告动态调整。在实施层面，为强化执行力度，WHO自2019年起将每年9月17日设立为“世界患者安全日”，形成年度主题推进机制，2019年-2025年主题、口号、呼吁内容如表 1所示。
表12019年- 2025年世界患者安全日主题、口号及呼吁
年份
主题
口号
呼吁
2019
人人参与患者安全
为患者安全发声
2020
卫生工作者安全：实现患者安全的首要任务
卫生工作者安全，患者就安全
为卫生工作者安全发声
2021
安全的孕产妇和新生儿医疗照护
现在就行动起来，确保安全、有尊严的分娩
2022
用药安全
无害用药
知晓，检查，询问
2023
鼓励患者参与患者安全
提升患者的声音
2024
改善诊断，促进患者安全
判断对，保安全
2025
为每个新生儿和儿童提供安全护理
从一开始就确保患者安全
2.1.2美国
美国构建了以市场机制为主导的患者安全目标体系。2002年，美国联合委员会（The Joint Commission, TJC）作为非政府认证机构，率先启动质量和患者安全改进计划。其中，国家患者安全目标（National Patient Safety Goals，NPSGs）项目作为该计划的核心部分，开创了由第三方专业组织主导的目标制定模式。目前，NPSGs共覆盖门诊、社区、健康机构等9个版本，含14条具体目标及1条通用目标（UP）。该体系通常包含6~8个目标（如身份识别、感染控制等），每个目标下设3～5项具体要求。采用年度更新机制，TJC每年召集临床专家组建咨询小组，依据不良事件数据和经济指标等确定优先患者安全问题来制定当年NPSGs。在实施层面，TJC通过付费认证制度将目标落实与医疗保险支付挂钩，并采用现场评审与电子记录监测相结合的方式评估执行情况。2006年推出的国际患者安全目标（International Patient Safety Goals，IPSGs）成为TJC拓展国际认证市场的重要举措。这种以专业组织主导、经济激励驱动的模式，形成了独特的市场化管理路径。
2.1.3英国
2009年，英国依据《健康和社会福利法案（2008）》成立医疗质量委员会（Care Quality Commission, CQC），并建立了相应的标准化监管框架。2011年，CQC颁布《医疗质量和安全基本标准》，系统构建了英国患者安全目标体系，确定了包括保护服务对象免受不当照护、感染控制、优化用药管理、确保安全性和适用性、保障设备安全及可用等5大核心安全领域，每个领域明确4~6项具体要求。该体系每3年全面修订一次，并通过政策引导动态调整。CQC通过定期检查与量化评分实施监管，同时将患者体验调查纳入评估体系，从多维度推动患者安全目标的实现。为更好地落实目标，CQC 定期发布详细的检查报告，对医疗机构在各目标维度的表现进行公开，促使医疗机构不断改进。英国这种以立法为基础、独立监管为手段、公共服务为导向的患者安全目标管理模式，可为以公立医疗体系为主的国家提供有益借鉴。
2.1.4澳大利亚
澳大利亚患者安全目标体系由服务安全与质量委员会牵头制定，包含医疗机构质量治理、感染防控、用药安全、手术安全核查、临床交接、跌倒预防、压疮管理、患者参与、血液管理以及急性病情识别等十大目标，每个目标下设5~8个可测量指标，并会针对重点领域设定量化目标，如“2025年前将用药错误降低50%”。该体系采取每5年全面修订与年度补充相结合的动态更新机制，通过分级认证制度与财政拨款挂钩的方式推动实施。澳大利亚还建立了全国统一的电子化监测系统，实现了安全指标的实时采集与分析。这种目标精准化、强化数据驱动的管理模式，展现了系统性质量改进的优势。
2.2我国患者安全目标体系发展历程
我国患者安全目标体系建设经历了从理念引入到制度完善的演进过程。（1）萌芽催生阶段。20世纪90年代，以患者安全为核心的质量改进运动在全球兴起，世界卫生组织等国际机构开始将患者安全纳入全球卫生议程。我国通过学术交流系统引入国际患者安全理念，并通过组织学术论坛、开展专题研讨等方式积极传播患者安全管理先进经验，为患者安全管理体系建设奠定了基础。（2）探索累积阶段。2006年，原卫生部启动“加强患者安全管理和教育项目”，在全国6省市30所三甲医院开展基线调研，同时组织专家团队开展国际医疗风险监测与管理模式研究。该阶段虽在政策层面尚未明确提出“患者安全目标”，但已陆续出台一系列与医疗安全管理相关的政策文件。（3）制度完善阶段。2007年，中国医院协会发布首个《患者安全目标》，系统提出患者识别、用药安全、医患沟通等8项核心要求，该标准持续修订完善，至2025年已更新9版。2011年，《三级综合医院评审标准》将患者安全目标融入评审体系，标志着制度建设更加完善。（4）协同推进阶段。2018年国家卫生健康委印发《关于进一步加强患者安全管理工作的通知》，这是我国针对患者安全的首份专项政策文件。2023年国家卫生健康委又发布《患者安全专项行动方案（2023-2025年）》，推动患者安全管理向精细化、系统化发展。
3.国内外患者安全目标体系的比较
通过对WHO、美国、英国、澳大利亚及中国患者安全目标体系的系统比较可以发现，各体系在制定主体、目标框架、更新频率、实施机制等方面存在一定差异（表 2）。（1）目标制定模式呈现多元化特征。WHO通过世界卫生大会多边协商机制，形成具有法律效力的国际标准；美国依托非政府的联合委员会（TJC）建立市场化认证体系，将NPSGs与医疗责任保险结合；英国通过《健康和社会福利法案（2008）》授权CQC实施强制监管，体现公立医疗体系的制度优势；澳大利亚采取政府主导、行业参与的协同治理模式；中国形成了行政部门主导、行业协会协同、医疗机构落实的实施构架。这些差异本质上是由各国医疗卫生体制特点决定的。（2）实施机制各具特色。WHO的七大战略目标通过35项具体行动实现全球普适性，特别关注中低收入国家的实施可行性；美国NPSGs采用问题导向设计，每年基于医疗差错数据动态调整14项核心要求；英国五大安全领域将患者体验作为独立评价维度，创新性地引入社会调查方法；澳大利亚NSQHS标准的十大模块覆盖医疗服务全流程，并针对用药安全等关键领域设定量化指标；中国目标体系历经9次修订，2025版特别强化了患者参与和信息化。（3）实施路径不一。WHO依靠成员国自愿报告和技术支持，美国建立认证评审与医保支付的联动机制，英国实施强制注册与质量评级制度，澳大利亚推行全国统一认证，中国则通过医院等级评审推动落实。值得注意的是，各国均建立了持续改进机制，但监测指标类型存在差异：WHO和澳大利亚侧重结果指标（如伤害发生率），英美强调过程指标（如安全核查执行率），中国则兼顾结构指标（如制度建设情况）。
表2国内外患者安全目标体系的特征比较
维度
WHO
美国
英国
澳大利亚
中国
制定主体
世界卫生组织（WHO）
美国联合委员会（TJC）
医疗质量委员会（CQC）
卫生服务安全与质量委员会（ACSQHC）
国家卫生健康委员会、中国医院协会
目标框架
7大战略目标35项具体行动
14 条具体目标及 1 条通用目标（UP）
5大核心领域，每个4~6项具体要求
十大目标
十大目标
更新频率
每10年系统性修订
每年更新
每3年全面修订
每5年全面修订
每1~2年修订一次
实施机制
“世界患者安全日”主题推进
与医疗保险支付挂钩
立法保障
分级认证制度
纳入医院评审标准
特点
全球共识，兼顾不同发展水平国家
市场驱动，专业组织主导
公立体系监管
标准统一，数据驱动
政策连贯，分级推进
4启示与策略
4.1基于多源数据，精准定制医院个性化安全目标体系
在推进患者安全管理体系建设过程中，医疗机构应当充分借鉴WHO等国际组织的先进经验，构建基于多源数据驱动的安全目标体系。医院可通过整合HIS、EMR、LIS等核心信息系统，构建多维度的患者安全数据平台。在数据分析方面，建议参考澳大利亚等国家的最佳实践，运用机器学习算法（如XGBoost、随机森林等）和统计分析模型（如时间序列分析、逻辑回归等），对医疗差错、院内感染、跌倒坠床等安全事件的发生频率、严重程度、涉及科室、时间分布等多个维度展开深度分析。例如，在医疗差错分析中，识别不同类型差错的发生频率，判断差错根源是人为因素还是流程问题。针对分析出的问题，及时调整管理策略，如优化诊疗流程、强化医护人员培训、改良设施设备等，进而持续提升患者安全管理水平。医疗机构还应结合服务人群特征（如地域分布、疾病谱系）、专科特色和技术优势，制订个性化安全管理目标，实现从“经验管理”向“精准管理”的转变。
4.2建立全周期安全管理流程，推动患者安全目标持续改进
在确立患者安全目标后，构建系统化的实施路径是确保目标落地的关键环节。医院应整合多部门资源，组建涵盖临床科室骨干医师、护理人员、医院管理人员和信息技术专家的跨学科安全管理团队。该团队应建立患者安全事件数据库，开展根因分析，基于循证医学证据制订改进措施，实现持续改进。同时定期组织内部研讨会议，系统分析国际患者安全先进管理经验，筛选优秀实践案例，制订本土化实施方案，实现从“被动应对”到“主动预防”的转变。以美国AHRQ发布的Team STEPPS（Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety，提升表现与患者安全的团队策略和工具）体系为例，该体系通过明确成员职责、建立有效沟通机制等措施，在提升患者安全管理成效方面取得较好成果。此外，可参考英国CQC将患者体验反馈作为安全评价核心指标的做法，在改进措施中纳入患者视角，确保安全管理更贴近实际需求。
4.3完善协同监管架构，促进患者安全目标落实
在患者安全目标落实过程中，政府与行业承担着重要的监管职责。卫生主管部门应构建动态更新的监管标准体系，成立由医学、法律、信息技术等多领域专家组成的专业委员会。该委员会需密切关注医疗新技术、新业务的发展动态，及时修订监管标准。例如，针对新兴的人工智能辅助诊断技术，制订算法准确性验证、诊断结果审核、责任界定标准等规范，确保新技术在安全、合规的框架内应用。同时，建立健全医疗机构安全目标落实情况反馈机制，要求医疗机构定期提交安全目标执行报告，详细汇报目标完成进度、采取的措施及成效。此外，可借鉴美国在医疗监管实践中将患者安全目标达成情况与医保支付体系深度关联的做法，利用经济杠杆为医疗机构施加压力，促使其在战略规划与资源配置中，将患者安全管理置于优先位置，持续加大在人员培养、技术革新、管理优化等方面的资源投入。通过政府与行业的协同监管，保障患者安全目标在各级医疗机构中有效落实，提升整体医疗安全水平。
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