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48周减重22.5%！罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果

医药魔方

2026-01-27 14:38 ·北京 ·优质科技领域创作者

1月27日，罗氏宣布CT-388（RO7795068）的减重II期CT388-103研究取得了积极结果。。

CT-388是Carmot Therapeutics开发的一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂。2023年12月，罗氏出手31亿美元收购Carmot Therapeutics，获得了该公司旗下的多款肠促胰岛素药物。

研究结果显示，CT-388呈现出明显的剂量-反应关系。从治疗效果角度（所有受试者坚持治疗）评估时，第48周，接受CT-388（低、中、高剂量，最高24mg，每周1次，皮下注射）治疗的肥胖或超重受试者，体重最大降幅达到22.5%（经安慰剂组调整，p<0.001），数据具有统计学意义和临床意义，并且48周时仍未到达减重平台期。

从治疗方案角度（无论受试者是否坚持治疗）评估时，第48周，接受CT-388（低、中、高剂量，最高24mg，每周1次，皮下注射）治疗的肥胖或超重受试者，体重最大降幅达到18.3%（经安慰剂组调整，p<0.001）。24mg剂量组分别有95.7%、87%、47.8%、26.1%的受试者实现减重≥5%、≥10%、≥20%、≥30%。此外，基线时诊断为糖尿病前期的受试者，经CT-388（24mg）治疗后，73%的受试者在第48周恢复正常血糖水平，而安慰剂组这一比例为7.5%。

安全性方面，CT-388的耐受性良好，大多数胃肠道相关不良事件为轻度至中度，且符合肠促胰岛素类药物特征。此外，因不良事件导致的治疗中止率较低（CT-388组为5.9%，安慰剂组为1.3%）。

据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球仅有替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市。除此之外，恒瑞医药的Ribupatide（HRS9531）已申报上市，博瑞医药的BGM0504、翰森制药的Olatorepatide（HS-20094）、众生睿创的RAY1225、Viking Therapeutics的VK2735、华东医药的Poterepatide（HDM1005）以及礼来的Brenipatide处于III期阶段。