国家药监局《中药注册管理专门规定》表示,自2023年7月1日实施满三年起,说明书里【不良反应】等任意一项出现“尚不明确”的中成药,再注册将不予通过。
吃过中成药的朋友应该都很清楚,很多中成药的不良反应那一项经常会注明“尚未明确”这四个大字。
与西药的不同,中药因为其多成分的缘故,许多不良反应没办法做到十分清晰直接表达出来。
打开网易新闻 查看精彩图片
目前市场上大概存在70%左右的中成药不符合规定,若是此项措施实施起来,大批的中成药将会面临退市的境地。
话又说回来,提高中成药的标准的确有利于把中药的质量进一步完善,一些长期依赖“尚不明确”表达的品种,未来有可能将会面临淘汰。
对于一些小厂来说,补足不良反应的相关数据所需要的资金不低,少则几百万,多则上千万,所以对于一些小厂来说,如果没有完善好相关的数据,面临的有可能是破产的地步。
打开网易新闻 查看精彩图片
对于大厂来说风险相对没有那么大,毕竟像白云山、云南白药这些大厂资金还是比较雄厚的,有资金和技术去开展相关的实验,补足数据。
很多网友觉得很多中成药虽然禁忌是尚不明确,但是却是实打实的有效,并且价格也比较实惠,是居家常备的良药,若是以后退市了买不到这么好的药对日常的小病小痛还是有一定的影响的。
打开网易新闻 查看精彩图片
问题来了,这到底是利大于弊还是弊大于利呢?
热门跟贴