这几天有两个关于中国医药的事情,上了热搜。其中一个是外国人大量到中国来治病。根据新华社每日电讯等媒体的报道,京协和医院国际医疗部外籍患者数2024年后同比翻倍。‌‌2025年国内重点涉外医院接诊国际患者128万人次,较2022年增长73.6%。这些治病的老外之中,一部分是因为中国的医药费比国外更便宜,另一部分也为特意体验中医而来。如针灸、推拿等治疗代谢综合征和疼痛等。‌‌这足以说明,在国外很多国家被列入禁止的中医,正在获得越来越多的国际名声。当然这种名声基于对病痛恢复或者减轻的体验。

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另一个热搜,在今天的百度热搜榜占第二位,那就是国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的执行进入最后窗口期。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰,这样将会导致大量的中成药退出市场。

在声誉越来越上升的情况下,中成药的品类反而大幅减少。表面看似矛盾,实则指向同一个方向:中医药正在经历一场深刻的现代化转型。这不是"声誉上升"与"品类减少"的对立,而是"从数量扩张"到"质量提升"的战略升级。中成药品类的精简,恰恰是为了让中医药更科学、更规范,从而在国际舞台上赢得更坚实的声誉。

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一、淘汰"尚不明确",是中医药科学化的必然要求。

《中药注册管理专门规定》第七十五条要求,到2026年7月1日,中成药说明书中的禁忌、不良反应、注意事项三项,任何一项仍标注"尚不明确"的,将不予再注册。这并非对中医药的否定,而是对其科学性的强化。

长期以来,大量中成药说明书存在"模糊免责"现象——不良反应、禁忌人群、药物相互作用等关键信息长期标注"尚不明确"。2018年版《国家基本药物目录》中,中成药不良反应标注率仅20.64%,禁忌标注率30.1%,药物相互作用标注率更是低至1.07%。这种"说不清、道不明"的状态,既不符合现代药品监管的科学要求,也阻碍了中医药的国际认可。标注的不明确,事实上是对人身体的不明确,医药上的这种模糊地带不应该存在。

国际医疗市场对药品安全信息的透明度要求很高。欧美等发达国家在药品审批时,必须提供完整的临床安全性数据。如果中医药要真正走向世界,就必须补齐这些"安全短板"。此次监管行动,正是用最严格的标准倒逼企业开展上市后研究,用科学数据取代模糊表述。这并非"消灭中医药",而是"净化中医药市场",让真正安全有效的中成药脱颖而出。

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二、外国人来华就医,看中的是"科学验证"而非"经验"。

外国人选择来华就医,特别是体验中医服务,并非因为"尚不明确"的说明书,而是因为看到了中医药在科学验证上的进步。值得注意的是,国际患者青睐的中医服务,往往是那些已经完成科学验证、标准化的项目。北京、海南推出的40个标准化"中医旅游服务包",其核心特点是"治疗方案明确、疗效可期、治疗时间可估"。这些服务包之所以能吸引外国患者,正是因为它们用现代医学语言和标准化的服务流程,让疗效变得可预期、可验证。

这恰恰说明:中医药的国际声誉提升,是靠科学验证和标准化建设。外国人愿意为针灸、推拿等中医服务付费,是因为这些疗法已经积累了大量的临床数据,形成了相对标准化的操作规范。而中成药要获得同样的国际认可,就必须补齐安全信息短板,用科学数据说话。

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三、品类减少并非疗效下降,而是去伪存真的质量提升。

中成药品类的大幅减少,表面看是"品种变少",实质是"质量提升"。淘汰的70%批文中,相当一部分是低水平重复、安全数据缺失的品种。这些品种的存在,不仅占用了市场资源,更损害了中医药的整体声誉。

从产业角度看,这次清理整顿将带来如下积极变化。

首先,推动资源向优质品种集中。 过去,一个配方可能有几十个甚至上百个批文,不同厂家生产同一品种,质量参差不齐,价格区别很大,让消费者难以选择。通过淘汰安全信息不全的批文,市场资源将向那些真正投入研发、完成安全性研究的企业集中。这有利于形成安全的规范市场环境。

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其次,倒逼企业开展真实研究。 补齐安全信息需要投入大量资金和时间。一家企业负责人坦言,一款年销售额2000万元的中成药,补齐安全数据至少需要3年2000万元的投入。这种投入虽然短期会增加成本,但长期看,只有完成这些研究,中成药才能真正获得国际市场的"通行证"。

第三,提升中医药的国际竞争力。 国际医疗市场对药品的准入标准极高。欧美国家对中成药的注册要求,往往需要提供完整的临床安全性数据、药物相互作用研究等。如果国内中成药连说明书上的安全信息都无法补齐,更谈不上进入国际市场。此次清理整顿,实际上是在为中医药"出海"扫清障碍。

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四、科学化与国际化:中医药发展的双轮驱动。

中医药要真正走向世界,必须完成从"经验医学"到"实验医学"的转型。这不是要抛弃中医理论,而是要用现代科学方法验证中医疗效,用标准化语言表达中医智慧。

科学化是国际化的前提。 国际社会对中医药的认可,不是基于"历史悠久"的文化标签,而是基于"安全有效"的科学证据。针灸之所以能在全球183个国家和地区应用,被WHO纳入疾病治疗推荐方案,正是因为其疗效得到了大量临床研究的验证。中成药要获得同样的认可,就必须完成同样的科学验证过程。

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标准化是科学化的基础。 中医药的标准化建设正在加速推进。目前,中国已推动国际标准化组织成立传统医药技术委员会,发布了100多项中医药国际标准。这些标准涵盖了中药材、针灸、诊断等多个领域,为中医药的国际认可提供了技术支撑。中医药推向全球化,必须在全球标准的框架下才能进行。

此次中成药品类减少,正是标准化进程中的关键一步。 淘汰安全信息不全的品种,意味着中医药正在用国际通行的药品监管标准要求自己。这虽然会带来短期的阵痛,但长期看,只有通过这种"刮骨疗毒",中医药才能真正建立起与国际接轨的质量标准体系。

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结论:看似矛盾,实则统一。

外国人大量来华就医与中成药品类减少,表面矛盾,实则统一。前者反映了中医药在国际上的认可度提升,后者反映了中医药在国内的国际化进程加速。两者共同指向一个目标:让中医药更科学、更规范、更国际化。

未来,随着更多中成药完成安全信息补全,随着中医药标准化体系的不断完善,中医药的国际声誉将不再仅仅依靠"文化魅力"或"价格优势",而是建立在"科学证据"和"质量标准"的坚实基础上。到那时,外国人选择中医药,将不再是因为便宜或神秘,而是因为安全有效和科学规范"。

最后归结为一句话:中医品类大幅减少,是中医从无序到有序的标志事件,国外患者恰好在这时候切入,正是给中医全球化带来了出口。当然这也是复兴传传统文化的一个重要契机。#上头条 聊热点#​​